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US Agent MoCRA
Designa a tu US Agent de MoCRA para cumplir la regulación cosmética de la FDA en EE.UU
US Agent MoCRA de tus productos cosméticos
¿Vendes cosméticos en Estados Unidos? Si tu instalación está ubicada fuera del país, la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) exige que designes un US Agent como parte del registro de tu instalación ante la FDA.
En Cosmeservice actuamos como tu MoCRA US Agent oficial, garantizando que tu empresa cuente con un punto de contacto fiable para la FDA y cumpla plenamente con los requisitos actualizados de la regulación cosmética de Estados Unidos.
Contáctanos¿Por qué es obligatorio contar con un US Agent?
Según MoCRA, toda empresa extranjera que fabrique o manipule cosméticos debe designar un MoCRA US Agent al registrar su instalación ante la FDA. Esta persona o entidad debe:
- Estar ubicada en Estados Unidos.
- Estar disponible para responder a las solicitudes e inspecciones de la FDA.
- Facilitar inspecciones, notificaciones de seguridad o acciones en el mercado.
- Actuar como tu canal de comunicación oficial con las autoridades.
- Estar disponible las 24 horas del día para la gestión de informes de efectos adversos.
Sin un MoCRA US Agent, tu registro estará incompleto y tu producto no podrá comercializarse legalmente en el mercado estadounidense.
Apoyo a la Persona Responsable (US RP Support)
MoCRA también introduce obligaciones más estrictas para la Persona Responsable (RP) de cada producto cosmético. Aunque Cosmeservice no actúa como tu Persona Responsable, ofrecemos apoyo a la persona responsable designada por tu empresa con:
- Asistencia en el listado de productos
- Verificación del etiquetado y claims
- Configuración del sistema de notificación de efectos adversos.
- Asesoramiento sobre documentación de GMP y seguridad de ingredientes.
- Ayudarte a cumplir con todas las obligaciones de la Persona Responsable.
- Mantenerte al día sobre las últimas regulaciones que puedan afectar a tu negocio.
- Informes sobre cambios u otras actualizaciones regulatorias específicas para tus productos.
- Proporcionar actualizaciones sobre anuncios, directrices, aprobaciones, retiradas y otra información relevante de la FDA.
Nuestro servicio de apoyo a la Persona Responsable de EE. UU te ayuda a evitar retrasos y garantiza que tu producto se mantenga en el mercado estadounidense.
¿Por qué elegir a Cosmeservice como tu US Agent?
Designar a un US Agent no es solo un requisito legal, sino también un paso estratégico para garantizar el cumplimiento y el acceso al mercado.
En Cosmeservice actuamos como tu MoCRA US Agent y ofrecemos apoyo a la Persona Responsable en Estados Unidos, asegurando que tus productos cosméticos cumplan con todos los requisitos de la FDA en materia de seguridad, etiquetado y cumplimiento regulatorio.
- Entidad legal registrada en EE. UU. lista para actuar como tu contacto ante la FDA.
- Expertos en MoCRA y en la regulación cosmética de Estados Unidos.
- Comunicación rápida con la FDA en caso de inspecciones o emergencias.
- Soporte integral para tu Persona Responsable
- Referente de marcas internacionales en cumplimiento regulatorio.
¿Listo para designar a tu US Agent?
No te arriesgues a sufrir retrasos o incumplimientos bajo MoCRA. Confía en Cosmeservice como tu MoCRA US Agent y como apoyo a la Persona Responsable en Estados Unidos: un equipo con experiencia regulatoria a tu servicio.
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US Agent
ContactaLo que dicen nuestros clientes
FAQS
Sí, MoCRA exige que todas las instalaciones extranjeras designen un US Agent como parte del registro ante la FDA.
MoCRA US Agent es un requisito legal para todos los fabricantes extranjeros y actúa como punto de contacto de la FDA en Estados Unidos. Este rol incluye recibir comunicaciones oficiales de la FDA y asistir durante inspecciones.
El apoyo a la Persona Responsable, aunque no es una designación oficial de la FDA, se refiere a la entidad o consultoría que gestiona tareas regulatorias clave como el listado de productos, la documentación de seguridad y la revisión del etiquetado. En muchos casos, las marcas designan al mismo proveedor para actuar tanto como US Agent como apoyo a la Persona Responsable, lo que facilita un cumplimiento más ágil.
No, pero ofrecemos un servicio completo de RP Support para ayudarte a cumplir con las obligaciones de la FDA de Estados Unidos.
Sí, si está legalmente permitido y la empresa está debidamente registrada. Sin embargo, en Cosmeservice actuamos únicamente como US Agent y ofrecemos RP Support, ya sea de forma interna o externa.
La Persona Responsable garantiza la seguridad del producto y no necesita estar ubicada en EE. UU., aunque la etiqueta debe incluir un contacto en el país. El US Agent, en cambio, sí debe tener sede en EE. UU. y actúa como enlace directo con la FDA.
Cosmeservice ofrece su experiencia como US Agent y apoyo a tu Responsible Person para cumplir con MoCRA y vender con seguridad en el mercado estadounidense.
