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Reglamento 2023/1545: Modifica la lista de alérgenos
La Comisión Europea publicó el 27 de julio de 2023 el Reglamento 2023/1545.
La modificación del reglamento sobre cosméticos anuncia nuevas sustancias que deben declararse en la lista de ingredientes de los productos. 56 nuevas sustancias se enumerarán en el anexo III y estas sustancias deberán declararse cuando estén presentes en concentraciones que superen
0,001 % en productos sin aclarado.
0,01 % en productos que se aclaran.
Calendario
En 3 años para los nuevos productos cosméticos que entren en el mercado de la UE, hasta el 31 de julio de 2026.
En 5 años para los productos cosméticos que ya están en el mercado de la UE, hasta el 31 de julio de 202.
Actualización de MOCRA: Borrador de orientación sobre el listado de productos cosméticos y el registro de instalaciones
El 7 de agosto de 2023, la FDA de EE.UU. publicó un borrador de orientación en el que se describen los procedimientos para el registro y listado de instalaciones de productos cosméticos. Todo ello exigido por la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) de 2022.
La guía incluye algunas definiciones, los requisitos para presentar registros de instalaciones de productos y listados de productos.
También se explica quién es el responsable de presentar las solicitudes, qué información debe incluirse y cómo y cuándo hacerlo.
Estas orientaciones introducen un portal de presentación electrónica y describen las exenciones. El portal está previsto para octubre de 2023, y las partes interesadas deberán registrarse y elaborar la lista antes del 29 de diciembre de 2023.
Se notifican cambios en REACH: se modificará el uso de D4, D5 y D6 en productos cosméticos.
La Comisión Europea ha propuesto cambios en el Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006, dirigidos a los ingredientes D4 (ciclotetrasiloxano), D5 (ciclopentasiloxano) y D6 (ciclohexasiloxano) utilizados en cosméticos para el acondicionamiento de la piel y el cabello.
Debido a su impacto medioambiental, el D4 sigue prohibido y el D5 y el D6 pueden utilizarse en cosméticos, pero en concentraciones inferiores al 0,1%.
Se espera que la enmienda se apruebe en el último trimestre de 2023. Los plazos de cumplimiento serán de 3 años para los cosméticos que se utilicen sobre la piel y contienen D5 y D6, y de 2 años para los cosméticos que se aclaran y contienen D5 y D6.
Después de estos plazos, los productos no conformes no podrán venderse en el mercado europeo.
Más información aquí
Nuevas restricciones en el Reglamento sobre cosméticos del Reino Unido:
Metil-N-metilantranilato, bis-(dietilaminohidroxibenzoil benzoil)piperazina/HAA299 y HAA299 (nano)
El 06 de julio de 2023, el Reino Unido emitió una nueva enmienda, 2023 nº 734, al Reglamento sobre cosméticos del Reino Unido, introduciendo las siguientes entradas:
Nueva entrada en el anexo III/321 para la sustancia metil-N-metilantranilato. Los productos pueden comercializarse en el mercado británico hasta el 6 de julio de 2024, y pueden venderse hasta el 6 de julio de 2026.
Nueva entrada en el anexo VI/33 para Bis-(Dietilaminohidroxi benzoil benzoil) Piperazina/HAA299 y HAA299 (nano) (nº CAS 919803-06-8). Aplicable a partir del 28 de julio de 2023.
51st Amendment to IFRA Standards
El 30 de junio de 2023, IFRA (The International Fragrance Association) anunció la notificación oficial de la 51ª Enmienda a las Normas, que se enumeran aquí:
- 1 nueva Norma de Especificación de Restricción IFRA.
- 32 nuevas normas de restricción de IFRA: sensibilización cutánea y toxicidad sistémica.
- 11 nuevas normas de restricción de IFRA: sensibilización cutánea – QRA2.
- 2 nuevas normas de restricción de IFRA: toxicidad sistémica (TTC).
- 1 nueva Norma de Restricción IFRA: potencial despigmentante.
- 1 nueva Norma IFRA Prohibida para genotoxicidad.
- 12 Normas existentes revisadas.
- 2 actualizaciones menores de normas existentes y cambios de formato.
RINCÓN VERDE Y DE SOSTENIBILIDAD
La marca GREEN DOT no tendrá tasas adicionales en Francia
El más alto tribunal administrativo de Francia, el Conseil d’État, ha emitido recientemente una importante sentencia favorable al Punto Verde y a PRO Europe. El tribunal anuló un decreto de 2020 del Ministerio de Medio Ambiente francés que pretendía eliminar el símbolo del Punto Verde de todos los envases en Francia.
La decisión final permite seguir utilizando el Punto Verde en los envases en Francia sin tasas adicionales. Este asunto surgió por el Código Medioambiental francés, que exigía una doble exención para los envases vendidos en Francia si contenían símbolos que pudieran confundir a los consumidores sobre la separación de residuos.
Aunque el símbolo del Punto Verde está reconocido internacionalmente en los sistemas de reciclado de envases, el Ministerio de Medio Ambiente francés declaró que no era muy claro. Esta medida podría haber generado importantes gastos adicionales para la industria que suministra productos envasados y productos domésticos de consumo como los cosméticos en Francia.
Sin embargo, este decreto francés de Medio Ambiente ha sido invalidado y, por tanto, el uso del símbolo del Punto Verde seguirá siendo voluntario en Francia y no acarreará ninguna sanción.
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