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El aceite del árbol del té (TTO), también conocido por su nombre INCI Melaleuca Alternifolia Leaf Oil, es un ingrediente natural muy utilizado en cosmética gracias a sus propiedades antimicrobianas y calmantes. Lo encontrará en una amplia gama de productos, como champús, limpiadores faciales y cremas. Ahora, su situación reglamentaria en la Unión Europea está bajo escrutinio.
Tras su clasificación como sustancia CMR de categoría 1B por toxicidad para la reproducción por la ECHA, el uso futuro del aceite del árbol del té en cosméticos depende de estrictas condiciones reglamentarias y evaluaciones de riesgos. El 6 de junio de 2025, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) publicó un dictamen preliminar en el que evaluaba su seguridad.
¿Dónde se utiliza el aceite del árbol del té en cosmética?
Su popularidad en el segmento de los cosméticos naturales hace que este dictamen sea especialmente relevante para las marcas que quieren mantener su acceso al mercado de la UE.
El aceite del árbol del té es un ingrediente común en productos cosméticos como:
- Champús y tratamientos del cuero cabelludo (por su acción anticaspa y antimicrobiana).
- Limpiadores y geles faciales (contra las manchas y el exceso de sebo).
- Cremas faciales y formulaciones sin aclarado (a menudo promocionadas como purificadores naturales).
- Productos perfumados y usos menores como conservantes.
¿Qué dice el dictamen del SCCS sobre el aceite del árbol del té?
El SCCS concluye que el aceite del árbol del té puede considerarse seguro en determinadas condiciones. Estas incluyen límites máximos de concentración y requisitos estrictos de composición para mitigar sus efectos toxicológicos y sensibilizantes.
El SCCS considera seguras las siguientes concentraciones:
- Hasta un 2,0% en champús
- Hasta un 1,0% en geles de ducha y limpiadores faciales.
- Hasta un 0,1% en crema facial.
Más allá de estos límites, no puede garantizarse la seguridad según los criterios del SCCS debido al potencial de sensibilización cutánea y toxicidad para la reproducción del aceite.
Es importante destacar que el aceite del árbol del té utilizado en cosmética debe cumplir la norma ISO 4730:2017, que define los intervalos aceptables para componentes clave como el terpinen-4-ol y los límites de impurezas. Esto garantiza la consistencia química y reduce el riesgo de que se formen productos de degradación durante el almacenamiento.
Además, su uso se limita a formulaciones que se aclaran o que se dejan en la piel a base de agua. Quedan excluidos los productos en spray o aerosoles, ya que la exposición por inhalación no ha sido considerada segura por el SCCS.
Calendario normativo del aceite del árbol del té
La clasificación del aceite del árbol del té como CMR de categoría 1B fue adoptada por el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la ECHA en noviembre de 2023, lo que desencadenó una posible prohibición en virtud de la legislación de la UE sobre cosméticos. Sin embargo, se propuso una excepción, que dio lugar a esta evaluación de seguridad del SCCS.
Entre las fechas clave figuran:
- 6 de junio de 2025 – Publicación del dictamen preliminar del SCCS.
- 18 de agosto de 2025 – Fecha límite para la consulta
- Julio de 2026 (provisional) – Aplicación prevista de restricciones o prohibiciones en función de las decisiones reglamentarias definitivas.
Si el dictamen se mantiene sin cambios y no se conceden nuevas excepciones, los productos que no cumplan los límites establecidos dejarán de estar autorizados en el mercado de la UE.
¿Qué deben hacer las marcas?
Para seguir cumpliendo el Reglamento sobre cosméticos de la UE, las empresas que utilizan aceite del árbol del té deben actuar con rapidez. Esto implica una combinación de documentación técnica, coordinación de proveedores y estrategia normativa proactiva.
Participa en la consulta antes del 18 de agosto de 2025, si su empresa puede verse afectada, y prepare planes de contingencia en caso de que se confirme una prohibición o una restricción más estricta en el dictamen final del SCCS.
El incumplimiento podría conllevar la retirada del mercado, la necesidad de reformulación o medidas coercitivas por parte de las autoridades.
Cómo puede ayudar Cosmeservice
En Cosmeservice, ofrecemos asistencia integral para el cumplimiento de la normativa en la UE, Reino Unido, EE.UU. y Canadá. Si sus productos cosméticos contienen aceite del árbol del té u otras sustancias sometidas a evaluación, podemos ayudarte:
- Comprobación de fórmulas, para asegurar de que están dentro de los límites de concentración permitidos.
- Asesoramiento en la obtención de certificados de sus proveedores de materias primas para confirmar el cumplimiento de la ISO 4730:2017.
- Evaluar la estabilidad del producto y confirmar que el aceite del árbol del té se mantiene químicamente estable en condiciones de almacenamiento.
- Actualización de su Expediente de Información de Producto (PIF), en particular los datos toxicológicos y de CPSR.
Gracias a nuestra experiencia, podrás anticiparte a los cambios de la UE y evitar molestias. ¿Necesitas ayuda para adaptar sus fórmulas al nuevo dictamen del SCCS sobre el aceite del árbol del té?
Ponte en contacto con nuestro equipo en info@cosmeservice.com para obtener ayuda experta.
Referencias
- Dictamen preliminar del CCSC sobre el aceite del árbol del té – SCCS/1681/25 (junio de 2025)
- Dictamen del CCR – Clasificación del aceite del árbol del té como CMR 1B (ECHA)
- ISO 4730:2017 – Oil of Melaleuca, terpinen-4-ol type (Tea Tree Oil)
