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Desde que el Reino Unido salió de la Unión Europea, una serie de Statutory Instruments redefinió cómo deben comercializarse los productos cosméticos en Gran Bretaña e Irlanda del Norte. Estos cambios modifican las definiciones de mercado, las obligaciones de seguridad, la gestión de ingredientes, las disposiciones transitorias y las expectativas de etiquetado. Para las marcas que exportan al Reino Unido, comprender la evolución de estas actualizaciones legales es esencial para garantizar el cumplimiento a largo plazo.
A continuación se presenta un resumen claro y estructurado de los Statutory Instruments (SI) clave que han configurado el marco actual de la regulación cosmética del Reino Unido entre 2019 y 2025.
Statutory Instruments vigentes que regulan la cosmética en el Reino Unido
SI 696/2019 UK Product Safety and Metrology Regulations (EU Exit)
Esta primera publicación estableció la separación inicial respecto al Reglamento Cosmético de la UE, el Reglamento (UE) 1223/2009, y sentó las bases para unos requisitos independientes en el Reino Unido.
SI 676/2020 Amendment to the Extent and Meaning of Market
Este Statutory Instrument aclaró la definición de “mercado” y los roles de importador y distribuidor para los productos cosméticos comercializados en Gran Bretaña después del Brexit. Ayudó a las marcas a entender cuándo pasan a ser importadoras y cuáles son sus obligaciones.
SI 864/2020 EU Withdrawal and EEA EFTA Separation Agreements
Esta enmienda estableció las reglas transitorias para Irlanda del Norte y los requisitos clave de indicación aplicables tras el Brexit. Proporcionó una flexibilidad temporal para la comercialización de productos en el mercado de Irlanda del Norte.
SI 1460/2020 UK(NI) Indication Regulation
Este instrument refinó el texto legal que regula la interacción entre el Reino Unido e Irlanda del Norte, apoyando la implementación del Protocolo de Irlanda del Norte y manteniendo el reconocimiento dual de mercado bajo condiciones específicas.
SI 659/2022 Toys and Cosmetic Products Regulations
Este Statutory Instrument introdujo nuevas restricciones químicas que afectan a los productos cosméticos y relacionados en Gran Bretaña. Marcó un cambio hacia una gestión de sustancias específica del Reino Unido, que progresivamente se aleja de las actualizaciones de la UE. Estas Regulaciones modifican las Toys (Safety) Regulations 2011 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, con el fin de restringir o prohibir el uso de determinadas sustancias químicas en juguetes y productos cosméticos. También modifican los anexos técnicos de la legislación de la UE retenida para incluir 34 sustancias en el Anexo II, la lista de sustancias prohibidas.
SI 836/2023 Restriction of Chemical Substances Regulations 2023
Esta actualización amplió y revisó los anexos relativos a los ingredientes cosméticos. Incluyó nuevas restricciones con entrada en vigor a mediados de 2024 y marcó la dirección hacia una gestión de ingredientes específica de Gran Bretaña. Se introdujeron modificaciones en los Anexos III y VI para establecer los casos específicos de uso de las sustancias mencionadas, como el uso de Methyl-N-Methylanthranilate, alineando la regulación cosmética del Reino Unido con la de la UE.
SI 455/2024 Restriction of Chemical Substances Regulations 2024
Este instrumento eliminó la fecha de expiración para el reconocimiento de las evaluaciones de conformidad de la UE en Gran Bretaña, ofreciendo a las marcas mayor flexibilidad al elegir entre las vías CE y UKCA. También introdujo los distintos usos permitidos de BHT en productos cosméticos vendidos en el Reino Unido, reflejando lo establecido en la regulación de la UE.
SI 1334/2024 Restriction of Chemical Substances Regulations 2024 No. 2
Esta actualización se publicó con el objetivo de modificar las normas del Reino Unido sobre seguridad de productos y metrología, incluyendo disposiciones transitorias ampliadas y una posible armonización en áreas definidas. Reforzó la evolución continua de los requisitos de cumplimiento en el Reino Unido. Además, se modificaron los Anexos II y III, prohibiendo el uso de 68 sustancias y regulando el uso de Kojic Acid
SI 413/2025 Restriction of Chemical Substances Regulations 2025
Programado para su entrada en vigor en septiembre de 2025, este Statutory Instrument establece disposiciones para los productos cosméticos que contienen Methyl Salicylate y determina que, cuando estos productos se hayan puesto en el mercado antes de la aplicación de este Reglamento, podrán seguir comercializándose hasta el 31 de marzo de 2026. Forma parte de la reestructuración continua de los marcos británicos de seguridad química y de productos.
SI 901/2025 Restriction of Chemical Substances Regulations 2025
Este instrumento, que aún no ha entrado en vigor hasta el 21 de enero de 2026, probablemente seguirá configurando las obligaciones de notificación, las exigencias regulatorias y las restricciones aplicables a los cosméticos en el Reino Unido. Modifica el Anexo VI para cambiar las condiciones de uso de 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (INCI: Benzophenone-3) y refleja el avance progresivo hacia un marco regulatorio británico más autónomo.
Borrador octubre 2025. SI XX/2026 Restriction of Chemical Substances Regulations 2026
El borrador, notificado a la OMC en octubre de 2025 y aún abierto a comentarios, entrará en vigor en 2026. Añadirá 16 sustancias al Anexo II, entre ellas 4-MBC, actualmente utilizada como filtro UV y que quedará prohibida. También establecerá las reglas para etiquetar los cosméticos elaborados con sustancias liberadoras de formaldehído.
Borrador noviembre 2025. SI XX/2026 Restriction of Chemical Substances Regulations 2026
Este borrador, notificado en noviembre y cuya publicación se prevé para 2026, definirá el uso de varias sustancias. Introducirá 13 sustancias en el Anexo II y modificará el uso de Hexyl Salicylate, incorporando diversas instrucciones para su utilización en el Anexo III.
Por qué estas actualizaciones importan para la regulación cosmética del Reino Unido
En conjunto, estos Statutory Instruments constituyen la base del marco cosmético del Reino Unido después del Brexit. Influyen en cómo las marcas gestionan los ingredientes, autorizan productos, preparan la documentación de cumplimiento y mantienen el acceso al mercado. Comprender estos cambios ayuda a las empresas a anticipar los requisitos futuros y a minimizar posibles interrupciones.
Cómo Cosmeservice te ayuda a cumplir la regulación del Reino Unido
Cosmeservice acompaña a las marcas internacionales en cada etapa del cumplimiento regulatorio en el Reino Unido. Nuestro equipo ayuda a gestionar la revisión de ingredientes, las notificaciones de productos, los informes de seguridad, la revisión del etiquetado y las actualizaciones regulatorias derivadas de estos Statutory Instruments. Para recibir asesoramiento personalizado sobre la regulación cosmética del Reino Unido, contacta con nosotros en info@cosmeservice.com.
Referencias
https://www.legislation.gov.uk/uksi
https://www.ctpa.org.uk/uk-cosmetic-regulations-amendments
