Newsletter Cosmeservice octubre

31/10/2023

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Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA): Guía de Implementación de SPL de la FDA

El 13 de octubre, la FDA de EE. UU. lanzó una Guía de Implementación de Etiquetado de Productos Estructurados (SPL) con Procedimientos de Validación. Esta guía abarca la inclusión de registros de instalaciones de productos cosméticos y listados de productos dentro del marco de SPL, ofreciendo un avance significativo en los procedimientos regulatorios.

La Guía sirve como un recurso para la creación de herramientas de autoría SPL. Pronto, a medida que la FDA comience a aceptar datos, los usuarios tendrán la opción de transmitir presentaciones en formato SPL a través de la Puerta de Envíos Electrónicos (ESG) de la FDA o software de autoría SPL, como Xforms.

Este proceso está de acuerdo con los requisitos estipulados por la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA).

Además, el portal de envío electrónico servirá como una herramienta de autoría, ofreciendo formularios de entrada de datos fáciles de usar, realizando validaciones preliminares y luego enviándolos a la FDA para su procesamiento interno.

Información adicional

Futuras restricciones sobre Retinol, Ácido Kójico, Triclosán y 4-Metilbencilideno Camfora

La Comisión Europea ha notificado a la OMC un proyecto de reglamento que propone modificaciones a las normativas cosméticas con respecto al uso de ciertos ingredientes. El proyecto incluye una nueva prohibición para el 4-Metilbencilideno Camfora y restricciones para los compuestos de Vitamina A (Retinol, Acetato de Retinilo y Palmitato de Retinilo), Ácido Kójico, Daidzeína, Genisteína, Arbutina, Alfa-Arbutina, Triclosán y Triclocarbano.

El reglamento propuesto introduce restricciones de uso para los derivados de la Vitamina A, limitando sus concentraciones en productos cosméticos. Las restricciones varían según el tipo de producto, permitiendo que las lociones corporales contengan hasta un 0,05% de Equivalente de Retinol (RE), mientras que otros productos de aplicación y enjuague pueden tener hasta un 0,3% de RE. El proyecto también exige etiquetado obligatorio para los productos que contienen derivados de la Vitamina A, para informar a los consumidores sobre su contribución a la ingesta diaria de Vitamina A y los posibles riesgos de sobreexposición.

El proyecto de reglamento también aborda ingredientes como la Alfa-Arbutina y la Arbutina, comúnmente utilizados como agentes aclaradores y acondicionadores de la piel. Se han propuesto límites de uso para estos ingredientes, con restricciones diferentes para cremas faciales y lociones corporales. Además, ingredientes como la Genisteína, Daidzeína y el Ácido Kójico, que tienen el potencial de actuar como disruptores endocrinos, estarán sujetos a restricciones en su uso en productos cosméticos. Además, el reglamento incluye nuevas restricciones para los conservantes Triclocarbano y Triclosán.

Los plazos de cumplimiento de estos cambios varían según el ingrediente, y se otorga a la industria un período razonable para ajustar las formulaciones y cumplir con las nuevas regulaciones.

La Comisión Europea tiene como objetivo publicar oficialmente el reglamento en el cuarto trimestre de 2023, y se establecerán plazos de cumplimiento para cada ingrediente. Los cambios propuestos buscan garantizar la seguridad de los productos cosméticos y proteger a los consumidores de posibles riesgos para la salud asociados con el uso de ciertos ingredientes.

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RINCÓN VERDE Y DE SOSTENIBILIDAD

La industria europea de cosméticos se enfrenta a regulaciones en constante evolución centradas en la seguridad de los ingredientes y la salud del consumidor. Existe una creciente conciencia sobre la importancia de la seguridad ambiental y su impacto en los productos cosméticos. La legislación reciente aborda la reducción de residuos plásticos y microplásticos. Se están llevando a cabo discusiones para llevar a cabo una evaluación unificada que considere los riesgos tanto para la salud humana como para el medio ambiente. En el contexto de la transición hacia una economía más sostenible, un acuerdo provisional tiene como objetivo empoderar a los consumidores y combatir prácticas comerciales injustas, incluyendo la publicidad engañosa de productos «verdes» y afirmaciones falsas sobre la duración de los productos.

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