Newsletter Cosmeservice Septiembre

29/09/2023

¿Navegando por el mundo de la normativa cosmética?

Tenemos las últimas noticias del sector. Veamoslo juntos!.

2ª edición de la guía «Cosméticos seguros para los niños pequeños

La 2ª edición de «Safe Cosmetics for Young Children» (Cosméticos seguros para los niños pequeños), del Comité Europeo de Cosméticos y Salud de los Consumidores, aborda la preocupación por la sensibilidad de la piel de los niños a determinadas sustancias.

El Comité establece normas y ayuda a la vigilancia del mercado a través de los OCCL. El auge de los cosméticos infantiles obliga a los Estados miembros de la UE a informar sobre su seguridad a través de Safety Gate. La guía prohíbe o limita los ingredientes tóxicos y atiende a la sensibilidad única de los niños, evitando riesgos como la intoxicación. Incluye nanomateriales, márgenes de seguridad, consejos específicos para cada producto (por ejemplo, flúor, toallitas para bebés) y referencias actualizadas.

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Actualización del MOCRA: nueva plataforma de presentación de listados y registro de instalaciones.

El 15 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. continúa su aplicación de la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) siguiendo el proyecto de directrices de la FDA sobre el registro de instalaciones y el listado de productos.

La FDA está buscando comentarios sobre su nuevo proyecto de orientación para los listados de productos cosméticos y registros de instalaciones añadido a la Sección 607 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD & C Act). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. está promoviendo el uso de presentaciones electrónicas para mejorar la eficiencia y rapidez de la presentación y gestión de datos.

El borrador de proyecto también contiene información sobre una nueva plataforma electrónica de registro y presentación de listados, junto con exenciones específicas de los requisitos previos de registro y presentación de listados. La FDA espera que este nuevo portal comience a aceptar presentaciones en octubre de 2023, antes de la fecha límite reglamentaria del 29 de diciembre de 2023 para el registro de instalaciones y el listado de productos.

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CRUELTY FREE: Una Europa sin experimentos con animales.

La iniciativa «Save Cruelty-Free Cosmetics – Commit to a Europe Without Animal Testing» se presentó a la Comisión el 25 de enero de 2023, tras haber reunido 1.217.916 declaraciones de apoyo verificadas. El 25 de julio de 2023, la Comisión adoptó una Comunicación en la que exponía su respuesta a esta iniciativa.

Los experimentos con animales fue prohibida para los productos cosméticos por el Reglamento 1223/2009 de la UE desde su publicación, en 2009. Prohíbe inequívocamente la comercialización de productos cosméticos experimentados en animales. En consecuencia, los productos comercializados en la UE son «sin crueldad» y «no experimentados en animales».

Sin embargo, es importante señalar que faltaban medidas legislativas específicas sobre sustancias químicas (por ejemplo, REACH, Reglamento sobre biocidas, Reglamento sobre productos fitosanitarios y medicamentos para uso humano y veterinario). La Comisión Europea pondrá en marcha una nueva hoja de ruta con una serie de medidas legislativas y no legislativas para seguir reduciendo los ensayos con animales y promover métodos alternativos a los ensayos con animales en estos ámbitos.

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Consejo final del SCCS: Exposición de los niños al Methyl Salicylate.

El 22 de septiembre se publicó el dictamen final del CCSC sobre la seguridad de la exposición de los niños al Methyl Salicylate en los productos cosméticos.

Teniendo en cuenta las posibles diferencias de metabolismo entre recién nacidos, lactantes y niños de hasta seis años, el CCSC considera seguro el uso de salicilato de metilo en productos cosméticos destinados a niños de 0,5 a 3 años:

  • Hasta una concentración máxima del 0,02% en gel de ducha, jabón de manos, champú, loción corporal, crema facial, crema de manos, productos labiales y acondicionador capilar.
  • Hasta un 2,52% en dentífricos.

Sin embargo, de acuerdo con la entrada 324 del Anexo III sobre el ingrediente Methyl Salicylate, no puede ser utilizado en preparados cosméticos para niños a excepción de la pasta de dientes. Siguiendo el consejo emitido por el SCCS no es posible confirmar que en el futuro, la entrada de este ingrediente en el Reglamento UE 1223/2009 será modificada para adaptarla a los nuevos hallazgos.

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Se publica una nueva versión del Reglamento sobre cosméticos.

En agosto se publicó una nueva versión del Reglamento 1223/2009 de la UE sobre cosméticos, que incluye importantes modificaciones en las listas de sustancias restringidas, conocidas como alérgenos.

El anexo III contiene ahora las sustancias restringidas por el Reglamento 2023/1545, añadiendo 56 sustancias que deben controlarse cuando se añaden a los productos cosméticos y declararse en las listas de ingredientes.

Con respecto a las nuevas restricciones, se concede a las empresas y fabricantes de cosméticos un plazo razonable para adaptarse a ellas, ajustando las fórmulas y los envases de los productos.

Se confirma el periodo de transición antes mencionado para que las marcas de belleza adapten las etiquetas, siendo este de 3 años para los nuevos productos cosméticos, hasta el 31 de julio de 2026, y de 5 años para los productos cosméticos que ya están en el mercado de la UE, hasta el 31 de julio de 2028.

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RINCÓN VERDE Y DE SOSTENIBILIDAD

MICROPLÁSTICOS EN LA UE Y EL REINO UNIDO: Un paso hacia la sostenibilidad

La Comisión Europea toma medidas contra los microplásticos añadidos intencionadamente a los productos en virtud de la legislación química de la UE REACH.

La restricción adoptada utiliza una definición amplia de microplástico: abarca todas las partículas de polímeros sintéticos de menos de cinco milímetros que sean orgánicas, insolubles y resistentes a la degradación.

Se restringen los cosméticos en los que los microplásticos se utilizan con fines múltiples, como la exfoliación (microperlas) o la obtención de una textura, fragancia o color específicos.

La restricción entrará en vigor 20 días después de su adopción el 25 de septiembre de 2023. Las primeras medidas son, por ejemplo, la prohibición de purpurina suelta y microperlas.

Para los cosméticos que contengan microperlas (pequeñas bolitas de plástico utilizadas para exfoliar) la prohibición de su venta se aplica inmediatamente. Para los productos cosméticos sin microperlas que se aclaran y se dejan en la piel se propone un periodo transitorio de 4 y 6 años.

Sin embargo, para las micropartículas encapsuladas en fragancias, el periodo transitorio es de 5 a 8 años.

La restricción se aplicará tanto en la UE como en Irlanda del Norte. Actualmente no existe ninguna propuesta de restricción para los microplásticos en el marco del REACH del Reino Unido para el mercado británico. No obstante, el Health and Safety Executive (Ejecutivo de Salud y Seguridad) va a iniciar un proyecto de pruebas que servirá de base para cualquier análisis de opción de gestión reglamentaria en el marco del REACH del Reino Unido.

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