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El Reino Unido ha propuesto recientemente nuevas restricciones para la benzofenona-3 (también conocida como oxibenzona), un filtro UV comúnmente utilizado en protectores solares y otros productos de cuidado personal. Esta actualización, notificada a la OMC el 8 de mayo de 2025, afectará la forma en que se formulan y comercializan los productos cosméticos en el Reino Unido.
Si tus productos contienen este ingrediente, ahora es el momento de evaluar tu estrategia de cumplimiento. Por el momento, la medida no ha sido adoptada formalmente y las fechas se publicarán próximamente.
Límites de Benzofenona-3 según el tipo de producto
La nueva propuesta introduce límites de concentración para la benzofenona-3 según el tipo de producto cosmético. Para aplicaciones en rostro, manos y labios (excluyendo aerosoles), el límite permitido sería de hasta un 6 %. En productos corporales, incluidos los aerosoles y dispensadores, la concentración no debe superar el 2,2 %, mientras que todas las demás categorías de productos estarán limitadas al 0,5 %.
Es importante señalar que, cuando se utiliza como estabilizante y no como filtro UV, la benzofenona-3 aún puede estar presente en niveles bajos. Sin embargo, la contribución total a la protección UV sigue estando limitada según el tipo de producto. Estos límites se basan en una evaluación de seguridad realizada por el Grupo Asesor Científico del Reino Unido y reflejan las restricciones ya existentes en la Unión Europea, introducidas mediante el Reglamento (UE) 2022/1176.
Fechas de aplicación y plazos límite
- Aprobación prevista: julio de 2025
- Entrada en vigor: enero de 2026
- Fecha límite de retirada del mercado: julio de 2026
Los productos cosméticos comercializados en el Reino Unido antes de enero de 2026 podrán seguir vendiéndose durante seis meses adicionales.
¿Qué significan las restricciones del Reino Unido sobre la Benzofenona-3 para tu marca?
Esta actualización va más allá de un simple ajuste técnico. Puede requerir modificaciones en las fórmulas de producto, el etiquetado o la documentación, especialmente si la benzofenona-3 cumple una función adicional al filtrado UV. Incluso los niveles bajos utilizados como estabilizante deberán estar debidamente documentados y justificados.
Para las marcas que operan tanto en el Reino Unido como en la Unión Europea, la buena noticia es que estos nuevos límites están estrechamente alineados con la regulación europea. Sin embargo, el cumplimiento en el Reino Unido debe abordarse de forma independiente, especialmente en lo relativo al etiquetado local.
Cómo puede ayudarte Cosmeservice a cumplir con la regulación
Comprender cómo afectan los cambios regulatorios a tus productos no siempre es sencillo. En Cosmeservice, ayudamos a las empresas cosméticas a garantizar el cumplimiento total de los últimos requisitos del Reino Unido sin frenar su estrategia comercial.
Desde la revisión de tus fórmulas y la actualización del Product Information File (PIF), hasta el asesoramiento en la clasificación correcta del producto, trabajamos junto a tu equipo para mantener tu negocio alineado, en cumplimiento y listo para el mercado. Contáctanos directamente en: info@cosmeservice.com
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Referencias
- UK Notification to the WTO: G/TBT/N/GBR/102
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=q:/G/TBT/NGBR102.pdf - CTPA summary on benzophenone-3 updates (May 2025)
https://www.ctpa.org.uk/news/updates-to-the-uk-cosmetics-regulation-notified-to-wto-benzophenone-3-8353 - Regulation (EU) 2022/1176 amending Annex VI of Regulation (EC) No 1223/2009
- SCCS Opinion on Benzophenone-3 (SCCS/1625/21)
- SAG-CS UK Scientific Opinion (October 2024)
