Correcciones al Reglamento (UE) 2023/1545: ingredientes actualizados y plazos clave

noviembre 26, 2025

El nuevo Corrigendum al Reglamento (UE) 2023/1545 introduce varias actualizaciones que afectan directamente a la lista ampliada de alérgenos en la UE. Antes de profundizar en las novedades, puedes revisar aquí nuestro desglose de la actualización de 2023.

Este Corrigendum introduce correcciones oficiales para mejorar la precisión de los ingredientes y garantizar una denominación INCI clara, lo que impacta directamente en el etiquetado, las evaluaciones de seguridad y las notificaciones en CPNP. Comprender estos ajustes y sus plazos es esencial para cualquier marca cosmética que opere en la UE.

Revisiones en la identificación de alérgenos y su significado

Una de las principales actualizaciones afecta a las Rose ketones, donde se ha corregido el INCI name. La entrada anterior ha sido sustituida por Rose ketone 4 (Damascenone) para garantizar la identificación precisa de este alérgeno. Este ajuste debe reflejarse en el etiquetado y en la documentación de seguridad.

Otro cambio relevante afecta a Pelargonium Graveolens Oils. El alcance se ha ampliado para incluir oil, flower oil y leaf oil como ingredientes que deben identificarse y etiquetarse como alérgenos. Esta clasificación más amplia tiene un impacto directo en las formulaciones que contienen aceites esenciales o composiciones de fragancia naturales, ya que ahora cada fracción debe declararse cuando se superan los umbrales establecidos.

El Corrigendum también introduce Pogostemon Cablin Leaf Oil como un nuevo alérgeno añadido. Tanto el oil como el leaf oil deben declararse ahora. Esta incorporación incrementa la importancia de un análisis detallado de la composición en productos ricos en fragancias y de origen natural.

Estas actualizaciones demuestran el esfuerzo continuo de la UE por perfeccionar la transparencia en materia de alérgenos, clarificar la terminología INCI y reducir la ambigüedad en la declaración de materias primas de fragancia de origen natural.

Plazos de cumplimiento y medidas necesarias

Incluso con la publicación del Corrigendum, los plazos de transición originales del Reglamento (UE) 2023/1545 permanecen sin cambios.

A partir del 31 de julio de 2026, los productos introducidos en el mercado deberán cumplir con los nuevos requisitos, y los productos comercializados en el mercado deberán ajustarse a ellos antes del 31 de julio de 2028.

Esto significa que los nombres INCI corregidos, las entradas ampliadas y las nuevas incorporaciones deben aplicarse dentro del mismo calendario regulatorio.

Para las marcas con múltiples variaciones de fragancia o carteras amplias de aceites esenciales de origen natural, la preparación anticipada es clave. La actualización de artes finales, documentación de proveedores, secciones del CPSR y registros en CPNP suele requerir una coordinación significativa entre los equipos de regulación, formulación y diseño.

Qué implican estas actualizaciones para el cumplimiento diario

El Corrigendum puede parecer técnico, pero afecta directamente a la transparencia de los ingredientes, a la percepción del consumidor y a la coherencia regulatoria. Una correcta denominación de los alérgenos ayuda a evitar brechas de cumplimiento, facilita una comunicación más clara con los evaluadores de seguridad y garantiza que los productos sigan alineados con las exigencias de la UE.

Al mismo tiempo, estas correcciones ayudan a optimizar futuras inspecciones y auditorías, ya que la terminología INCI queda estandarizada entre proveedores y marcas, facilitando además que los consumidores identifiquen los ingredientes sin ningún margen de duda.

Marco actualizado de alérgenos: cómo prepararte

El Corrigendum al Reglamento (UE) 2023/1545 introduce una actualización relevante en materia de alérgenos cosméticos, incluyendo nuevos INCI names, así como la corrección y ampliación de las entradas de las sustancias mencionadas. Comprender estas novedades y prepararse para los próximos plazos es fundamental para cualquier empresa que comercialice productos con fragancia en la UE.

Cosmeservice acompaña a las marcas en cada etapa del cumplimiento, desde la verificación de formulaciones hasta la revisión de la documentación y la implementación regulatoria completa.

Para recibir apoyo sobre esta actualización o sobre el cumplimiento cosmético en la UE en general, nuestro equipo está disponible en: info@cosmeservice.com