Factor de protección solar. ¿Cómo se evalúa?

enero 29, 2025

Cuando se trata de proteger nuestra piel de los efectos nocivos de la radiación UV, los protectores solares son imprescindibles. Sin embargo, ¿cómo determinar si un protector solar cumple lo que promete? La respuesta está en unas pruebas rigurosas. En este blog, analizaremos cómo se evalúan los factores de protección de los protectores solares, como el SPF, para garantizar la eficacia de estos productos vitales.

¿Qué significa SPF?

El SPF, o factor de protección solar, es la medida de la capacidad de un protector solar para proteger la piel de los rayos UVB, el tipo de radiación que provoca las quemaduras solares y contribuye al cáncer de piel. Pero el SFP no es una cifra simple; su eficacia depende de una aplicación adecuada y del cumplimiento de las normas de ensayo.

Test in vivo: La norma para medir el SPF

Hoy en día, los valores de SPF se determinan mediante test in vivo, en las que el protector solar se aplica a la piel de participantes humanos en condiciones controladas. Se expone una zona específica de la piel a la radiación UVB y se realiza la comparación MED: La dosis mínima de eritema (MED) -la dosis UV más pequeña que provoca enrojecimiento- se mide con y sin protector solar.

La relación de estos MED proporciona el valor del SPF. Por ejemplo, un protector solar SPF 30 permite que aproximadamente 1/30 de los rayos UVB lleguen a la piel en comparación con la exposición sin protección.

Este método, el in vivo, es el único estándar aceptado para etiquetar un producto, ya que se trata de la aplicación real del producto sobre la piel, comprobando la eficacia real de la protección del producto.

Métodos in vitro: Una alternativa en auge

Aunque los test in vivo son la regla de oro, cada vez se utilizan más los métodos in vitro para medir la absorción de los rayos UVA y UVB con instrumentos de laboratorio. De este modo se obtienen resultados coherentes sin la participación de voluntarios humanos y se garantiza la protección frente a los rayos UVA, que no se mide en las pruebas de SPF in vivo.

Los organismos reguladores y las organizaciones internacionales de regiones como la UE hacen hincapié en los ensayos in vitro para apoyar una investigación ética y sin animales. El mes pasado, el método de la doble placa (DPM) de Cosmetics Europe (ISO 23675:2024) fue publicado y reconocido oficialmente como norma de la Organización Internacional de Normalización (ISO) por la Secretaría Central de ISO. Expertos de la industria de productos e ingredientes de cuidado solar dirigieron otro método in vitro, el método híbrido catalogado como ISO 23698. Ambos métodos han sido objeto de un amplio trabajo durante su desarrollo para garantizar su correlación con las evaluaciones in vivo mediante la norma ISO 24444.

Esto significa que el DPM y el método híbrido serán dos alternativas in vitro para probar el Factor de Protección Solar (FPS), el método estándar internacional in vivo utilizado actualmente (ISO 24444:2019). Como ahora se reconocen como métodos estándar ISO, los productos pueden ser SPF sin la participación de voluntarios humanos.

Requisitos de la normativa sobre SPF

Hoy en día, las pruebas de los protectores solares varían en todo el mundo debido a las diferentes normativas destinadas a garantizar la seguridad y eficacia de los productos:

Unión Europea (UE): Los protectores solares deben superar las pruebas de SPF y UVA, incluidas las evaluaciones in vivo e in vitro basadas en las normas ISO. Los productos que superen la prueba de criterios deben mostrar el valor SPF y el logotipo del círculo UVA.
Reino Unido: Mantiene el Reglamento sobre Cosméticos de la UE tras el Brexit, exigiendo el doble cumplimiento de las normas específicas del Reino Unido y de la UE a través de la OPSS (Office for Product Safety and Standards), lo que garantiza un SPF y una protección UVA precisos.
Estados Unidos (FDA): Exige un etiquetado de «amplio espectro» para los productos que protegen contra los rayos UVA y UVB. Las actualizaciones propuestas pretenden imponer valores FPS más altos y una mejor cobertura de los rayos UVA.
Asia-Pacífico (APAC): Utiliza el sistema PA para clasificar los niveles de protección UVA de PA+ a PA++++, con protocolos de ensayo que cumplen las normas locales e internacionales.

Por qué es importante el cumplimento de la normativa en la industria cosmética

Probar los protectores solares es esencial no sólo para cumplir la legislación, sino también para la seguridad del consumidor. Los productos fiables y sometidos a pruebas exhaustivas garantizan la protección contra los dañinos rayos UVA y UVB.

La adaptación de las pruebas de laboratorio a los nuevos métodos diversificará naturalmente sus procedimientos y ajustará los protocolos a normas más éticas, evitando tanto las pruebas con animales como con voluntarios humanos.

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