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Llevar un producto cosmético al mercado en la UE o el Reino Unido no es solo una cuestión de marca y formulación. Es un proceso legal, y en su núcleo se encuentra un requisito clave: el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR).
Sin él, tu producto no puede comercializarse legalmente. Este documento forma parte del PIF (Expediente de Información del Producto), el expediente obligatorio que deben tener tus productos. Y lo más importante: es la prueba técnica de que tu fórmula es segura para los consumidores en condiciones normales y previsibles de uso.
Pero ¿cómo se elabora el CPSR?
¿Qué pasos son necesarios antes de poder notificar tu producto en el portal CPNP o SCPN y comercializarlo? En este artículo te explicamos cuál es el papel del Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR) dentro del proceso general de cumplimiento y por qué contar con evaluadores expertos es clave para evitar reformulaciones, retrasos o rechazos en el mercado.
Paso 1: Revisión de la fórmula y Parte A
El primer paso consiste en evaluar tu fórmula para asegurarse de que todos los ingredientes estén permitidos según la legislación de la UE o del Reino Unido, se utilicen dentro de las concentraciones autorizadas y cumplan con las restricciones aplicables a sustancias CMR, alérgenos, conservantes y colorantes.
Una vez validada, esta información se utiliza para completar la Parte A del CPSR, que incluye los perfiles toxicológicos, los escenarios de exposición y la función de cada ingrediente.
Si la fórmula no cumple con la normativa, el producto deberá reformularse antes de continuar con el proceso.
Paso 2: Parte B – Evaluación de la Seguridad
La Parte B debe ser completada y firmada por un evaluador de seguridad cualificado. Evalúa el Margen de Seguridad (MoS) de los ingredientes, incluye una caracterización del riesgo y concluye con una valoración final sobre la seguridad del producto. Esta etapa determina si el producto puede comercializarse legalmente.
Paso 3: Revisión del etiquetado
Una vez confirmada la seguridad del producto, debe revisarse el etiquetado para comprobar que cumple con los requisitos de la UE o del Reino Unido:
- Datos de la Persona Responsable
- Contenido nominal
- País de origen
- Nomenclatura INCI correcta
- Declaración de alérgenos
- Función del producto
- Precauciones y advertencias
- Justificación de claims
Si el etiquetado es incorrecto, será obligatorio corregirlo antes de pasar al paso final.
Paso 4: Notificación en el portal
Una vez validados la fórmula, el CPSR y el etiquetado, tu producto puede ser notificado a través de los distintos portales oficiales para poder comercializarse:
Esta notificación la realiza la Persona Responsable, quien también se encarga de mantener el PIF y de garantizar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto.
Si el producto no está notificado, no puede ser comercializado.
La importancia del CPSR en el contexto actual
No realizar un CPSR adecuado puede dar lugar a:
- Retirada del mercado o problemas en aduanas
- No garantizar la seguridad del consumidor
- Multas o sanciones por parte de las autoridades
- Daño a la reputación de marca
Ante la creciente vigilancia sobre los ingredientes cosméticos y las reivindicaciones (especialmente por la prohibición de los PFAS, la reforma de las Green Claims, los cambios en las concentraciones permitidas y las actualizaciones sobre alérgenos), una Evaluación de Seguridad rigurosa es fundamental.
Confía en Cosmeservice para gestionar tu CPSR
En Cosmeservice, ofrecemos un soporte completo en la preparación de:
- CPSR (Parte A + B) y el PIF
- Perfiles toxicológicos
- Revisión de ingredientes y etiquetado
- Test clínicos
- Notificaciones en el portal europeo y del Reino Unido
Ya sea que vayas a lanzar tu producto en la Unión Europa, en el Reino Unido o en ambos mercados, nuestros expertos te acompañan en cada paso del proceso regulatorio.
¿Necesitas un CPSR para tu próximo producto? Contacta con nuestro equipo en info@cosmeservice.com. Puedes también rellenar el siguiente formulario y nos pondremos en contacto contigo lo antes posible.
Preguntas comunes del CPSR
Sí. Cada producto, incluidas sus variantes, debe contar con un CPSR propio antes de ser comercializado.
En la mayoría de los casos, sí, pero debe revisarse y ajustarse para cumplir con la normativa específica del Reino Unido y los requisitos de su portal. Actualmente, la regulación del Reino Unido ha evolucionado de forma distinta a la europea y puede presentar variaciones. No dudes en contactar con Cosmeservice para adaptar tu CPSR al mercado del Reino Unido.
Deberás reformular el producto para garantizar el cumplimiento. Nuestro equipo te ofrece asesoramiento completo para ajustar tu fórmula y cumplir con los criterios de seguridad.
