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Introducción
“Sin parabenos”, “0 % alcohol”, “sin siliconas” … este tipo de frases son cada vez más comunes en las etiquetas de los productos cosméticos. Llaman la atención y conectan con consumidores que buscan opciones más “limpias” o “seguras”. Pero detrás del atractivo comercial hay una realidad normativa compleja.
¿Cómo determinar qué reclamos publicitarios y de etiquetado representan adecuadamente su producto según los requisitos legislativos o reglamentarios?
En la Unión Europea, las declaraciones cosméticas no son solo herramientas de marketing: son elementos regulados que deben cumplir con criterios legales específicos.
En este artículo explicamos qué son las «free from», lo que permiten las normativas de la UE, el Reino Unido, EE.UU. y Canadá, y los riesgos de incumplimiento para las marcas de cosméticos.
¿Qué dice la ley sobre los claims cosméticos?
Todas las declaraciones cosméticas realizadas en la UE y el Reino Unido deben cumplir el artículo 20 de los Reglamentos de la UE y el Reino Unido, que establece que la información presentada en los productos cosméticos no debe inducir a error a los consumidores.
Esto se ve respaldado por el Reglamento (UE) nº 655/2013 de la Comisión, que establece seis criterios comunes que deben seguir todas las declaraciones, ya sean sobre eficacia, ingredientes o seguridad:
- Cumplimiento legal
- Veracidad
- Respaldo evidenciable
- Honestidad
- Rigor
- Toma de decisiones con conocimiento de causa
Las declaraciones que no cumplan uno o varios de estos criterios pueden considerarse engañosas o desleales y dar lugar a medidas coercitivas.
Al otro lado del Atlántico, EE.UU. y Canadá exigen que las declaraciones «free from» en los productos cosméticos sean veraces y no engañosas. La FDA y la FTC regulan estas declaraciones en EE.UU., mientras que Health Canada las supervisa en Canadá, garantizando que todas las declaraciones estén fundamentadas y no induzcan a error a los consumidores. En EE.UU. no se han publicado directrices, pero en Canadá están a disposición del público las «Directrices para la industria cosmética y de productos de venta sin receta en materia de publicidad no terapéutica y declaraciones en el etiquetado».
Entendiendo el marco técnico de las «Free From» en la UE y el Reino Unido
Para mayor claridad, el Documento Técnico de la Comisión Europea sobre Declaraciones Cosméticas (aprobado por el Subgrupo de Trabajo sobre Declaraciones) incluye un anexo específico (Anexo III) para interpretar cómo se aplican estos seis criterios específicamente a las declaraciones «free from».
Aunque no es jurídicamente vinculante, este documento refleja el consenso entre los Estados miembros de la UE, y ahora también del Reino Unido, y sirve de referencia a las autoridades durante las inspecciones y las medidas de ejecución.
¿Qué dicen las directrices canadienses?
Las directrices del ASC tienen dos objetivos principales: orientar a la industria de los medicamentos de venta sin receta sobre la redacción aceptable de las alegaciones no terapéuticas que aparecen en las etiquetas, y orientar a la industria cosmética sobre qué alegaciones se consideran terapéuticas y, como tales, no pueden aparecer en las etiquetas ni en la publicidad de los productos cosméticos.
Estas orientaciones se basan en el principio de que el etiquetado y la publicidad de los productos que modifican o restauran las funciones orgánicas en los seres humanos, o que inciden en las enfermedades humanas, sólo están permitidos en los productos sanitarios respaldados por pruebas adecuadas.
Las declaraciones enumeradas en la Directriz son sólo ejemplos; deben ser verdaderas, verificables y comunicar con exactitud los rasgos, características y prestaciones del producto. Estas alegaciones se evaluarán en el contexto del anuncio/etiqueta/nombre, y se tendrá en cuenta la impresión neta.
¿Cuándo son aceptables las"free from"?
- Cuando permiten tomar decisiones con conocimiento de causa
Afirmaciones como «sin ingredientes de origen animal» para usuarios veganos o «sin alcohol» en productos dirigidos a niños o grupos sensibles suelen ser aceptables, siempre que sean veraces y no induzcan a error.
- Cuando son pertinentes y verificables
Si un producto afirma estar «exento de acetona», ese ingrediente debe estar completamente ausente y no ser sustituido por una sustancia que cumpla el mismo propósito funcional. La ausencia debe estar respaldada por documentación verificable.
¿Cuándo se cruzan los límites de los «free from»? Ejemplos para la UE y el Reino Unido
- Declaraciones de ingredientes prohibidos
No está permitido afirmar «sin corticosteroides» o «sin hidroquinona», ya que estos ingredientes están prohibidos por la legislación de la UE y el Reino Unido. Destacar su ausencia da una falsa impresión de seguridad añadida.
- Funciones de veracidad e ingredientes
La declaración «sin formaldehído» no está permitida si el producto contiene conservantes que liberan formaldehído (por ejemplo, diazolidinil urea). Del mismo modo, «sin conservantes» es engañoso si el producto contiene ingredientes como alcohol que sirven como agentes antimicrobianos, aunque no figuren en el anexo V de la normativa sobre cosméticos de la UE y el Reino Unido.
- Denigrar los ingredientes legales
Este es quizá el aspecto más delicado. Afirmaciones como «sin parabenos» o «sin fenoxietanol» son problemáticas porque implican indirectamente que ingredientes legalmente aprobados y seguros son perjudiciales. Este tipo de mensajes se consideran denigrantes y van en contra del principio de equidad.
Como señala la CTPA (Asociación de Cosmética, Aseo y Perfumería del Reino Unido), este tipo de declaraciones crean miedo y confusión injustificados entre los consumidores, y las autoridades de países como Francia y España están empezando a tomar medidas durante las inspecciones.
¿Qué deben saber las marcas y las Personas Responsables?
Si comercializa productos cosméticos, evite hacer afirmaciones de «free from» que sugieran que un producto es más seguro simplemente porque carece de un ingrediente legalmente autorizado.
Verifique siempre que la ausencia declarada sea completa y esté respaldada por documentación, y tenga en cuenta el papel funcional de cada ingrediente. Un ingrediente con una doble función (por ejemplo, fragancia + efecto antimicrobiano) podría invalidar una declaración de «free from».
Manténgase al día sobre las tendencias de aplicación de las distintas normativas. Aunque una reclamación no haya dado lugar a sanciones en un país, puede ser impugnada en otro.
Conclusión
Las «free from» pueden ser eficaces para captar la atención del consumidor, pero no son inmunes al escrutinio normativo. En la UE, todas las alegaciones de productos cosméticos deben respetar los principios de imparcialidad, honestidad y exactitud jurídica, no sólo el atractivo comercial. Las marcas deben encontrar un equilibrio entre transparencia y cumplimiento de la normativa, asegurándose de que sus alegaciones estén respaldadas científicamente y no induzcan a error o confusión a los consumidores.
Referencias y lecturas adicionales
- Technical Document on Cosmetic Claims (Annex III – “Free from” claims), agreed by the Sub-Working Group on Claims, version of 3 July 2017.
- CTPA Help Note on ‘Free From’ Claims, March 2019.
- Guidelines for the Nonprescription and Cosmetic Industry Regarding Non-therapeutic Advertising and Labelling Claims.
