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Desde el 1 de enero de 2025, California aplica una de las prohibiciones más estrictas a nivel estatal sobre ingredientes cosméticos en Estados Unidos, la Assembly Bill No. 2762 (AB 2762), conocida como “Toxics Free Cosmetics Act”.
Varias sustancias clasificadas como dañinas para la salud humana o el medio ambiente están ahora oficialmente prohibidas en los cosméticos vendidos en el estado.
Ingredientes cosméticos prohibidos en California a partir de 2025
La regulación, dirigida por el Departamento de Salud Pública de California y aplicada por el Fiscal General, ya está afectando a fabricantes, distribuidores, minoristas, salones y profesionales de la belleza. Las inspecciones continúan y los primeros informes confirman que todavía se encuentran productos no conformes, lo que ha desencadenado acciones inmediatas de aplicación.
Los 24 químicos de la lista también están presentes en el Anexo II del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la Unión Europea (que recoge las sustancias prohibidas en cosméticos), lo que alinea la ley cosmética de California con los estándares de la UE.
La primera fase de aplicación se centra en sustancias utilizadas en ocasiones en perfumes, productos capilares, maquillaje y cosméticos aclaradores de la piel. Estas incluyen:
- Algunos ftalatos, como el ftalato de dibutilo (CAS 84-74-2) y el ftalato de di(2-etilhexilo) (CAS 117-81-7), están prohibidos como plastificantes.
- Formaldehído y derivados: el formaldehído (CAS 50-00-0), el paraformaldehído (CAS 30525-89-4) y el metilenglicol (CAS 463-57-0) están prohibidos debido a su toxicidad conocida.
- PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas): 13 compuestos específicos, incluidos PFOS, PFOA y PFNA, conocidos como “químicos eternos”, están prohibidos debido a su persistencia en el medio ambiente y sus posibles riesgos para la salud.
- Algunos parabenos, como el isobutilparabeno (CAS 4247-02-3) y el isopropilparabeno (CAS 4191-73-5), están prohibidos como conservantes.
- El mercurio y los compuestos relacionados están prohibidos debido a sus efectos neurotóxicos, utilizados en algunas cremas blanqueadoras y productos para los ojos.
Esta lista fue modificada con la Assembly Bill No. 2771, que incluye a todos los PFAS, al prohibir la venta o distribución de cualquier producto de belleza o cuidado personal que contenga estos químicos. Todos estos ingredientes deben eliminarse por completo de las formulaciones cosméticas destinadas al mercado de California.
Enmienda realizada y nuevas sustancias añadidas
El 8 de octubre de 2023 se firmó la Assembly Bill 496 (AB 496) como ley. Esta legislación prohíbe cualquier producto cosmético que contenga veintiséis (26) sustancias añadidas de forma intencionada. La AB 496 actúa como una ampliación de la Toxic-Free Cosmetics Act existente, añadiendo a la lista sustancias como las siguientes:
- Alérgenos de fragancia, como el butilfenil metilpropional, conocido como Lilial o aldehído de lirio (CAS 80-54-6).
- Siliconas, debido a su persistencia en el medio ambiente, como el ciclotetrasiloxano (CAS 556-67-2).
- Antraquinona (CAS 84-65-1).
- Ácido tricloroacético (CAS 76-03-9).
- Acetato de vinilo (CAS 108-05-4).
- Ácido bórico (CAS 10043-35-3 y 11113-50-1) y 16 tipos diferentes de boratos, así como sales y ésteres de ácido bórico.
- Colorantes, como el verde básico 1 (CAS 633-03-4), el azul básico 7 (CAS 2390-60-5) o el violeta básico 4 (CAS 2390-59-2).
Esta nueva ley en California, vigente a partir del 1 de enero de 2027, prohibirá la fabricación, distribución o venta de productos cosméticos que contengan estas 26 sustancias añadidas de forma intencionada. La normativa concede a las empresas un periodo de transición para eliminar dichos ingredientes de sus productos.
Fechas de implementación
La prohibición de ingredientes en California sigue una hoja de ruta regulatoria clara para permitir la adaptación de la industria:
- 1 de enero de 2025: primera fase de aplicación que prohíbe 13 ingredientes de alta prioridad, incluido todo el grupo de PFAS.
- 1 de enero de 2027: segunda fase bajo la Assembly Bill 496, que añade 26 sustancias más a la lista de prohibidas.
Este calendario exige que las marcas planifiquen con antelación sus estrategias de reformulación, especialmente si los productos se distribuyen en varios estados de EE. UU. con diferentes fechas de cumplimiento.
¿Qué significa esto para las marcas que comercializan en California?
Con la ley en vigor, las empresas deben actuar de inmediato. Las acciones prioritarias incluyen:
- Auditar todas las fórmulas de los productos para detectar ingredientes prohibidos.
- Reformular los productos no conformes, empezando por las líneas de mayor volumen o dirigidas al mercado de California.
- Garantizar la trazabilidad de los ingredientes y mantener la documentación lista para inspecciones.
Las excepciones solo se permiten para trazas que sean técnicamente inevitables, y las empresas deben demostrar que estas sustancias no fueron añadidas de forma intencionada. Cualquier contaminación o presencia residual debe estar documentada.
El incumplimiento puede dar lugar a multas de hasta 10.000 dólares por infracción, retiradas obligatorias y posibles demandas, además de un importante daño reputacional en un mercado cada vez más centrado en la “clean beauty”.
Impacto en profesionales y minoristas
La prohibición va más allá de los fabricantes. Los salones, esteticistas y maquilladores deben asegurarse de no utilizar productos no conformes. Los minoristas, tanto físicos como online, deben retirar de la venta los productos prohibidos y desechar el stock restante de acuerdo con la normativa medioambiental.
Aplicación y vigilancia del mercado
La aplicación comenzó el 1 de enero de 2025 bajo el California Safe Cosmetics Program. Según datos oficiales, 173 productos han sido señalados en la base de datos del estado. Doce condados participan activamente en las inspecciones y se identificaron 18 artículos no conformes de unas 3.000 etiquetas de productos revisadas en el comercio minorista.
Cosmeservice puede apoyarte en el mercado de EE. UU.
Para las empresas que exportan a EE. UU. o venden en California, este cambio regulatorio exige una acción urgente. La reformulación, la verificación de ingredientes y la documentación son ahora esenciales para evitar sanciones y proteger la reputación de la marca.
En Cosmeservice, ayudamos a las marcas de cosméticos a cumplir con las regulaciones federales y la ley cosmética de California. Nuestros servicios incluyen evaluación de fórmulas, detección de ingredientes prohibidos, apoyo en la reformulación y documentación completa de cumplimiento.
Escríbenos a info@cosmeservice.com No te arriesgues a sufrir retiradas de productos o sanciones, actúa ahora para garantizar que tus productos cumplan con la normativa y estén listos para el mercado.
