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Ácido salicílico en cosméticos: Ampliamente utilizado, ahora nuevamente evaluado en niños
El ácido salicílico (nº CAS 69-72-7; nº CE 200-712-3) es un ingrediente cosmético común valorado por sus propiedades exfoliantes, antiacné y conservantes.
Se utiliza en diversos productos con y sin aclarado, como champús, limpiadores faciales y lociones corporales. Como conservante, está regulado en el anexo V del Reglamento (CE) nº 1223/2009, con una concentración máxima autorizada del 0,5% en la mayoría de los productos.
Aunque su uso en cosméticos para adultos se ha evaluado en dictámenes anteriores, la Comisión Europea ha pedido recientemente al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) que examine específicamente la seguridad del ácido salicílico en cosméticos para niños menores de tres años.
¿Por qué evaluó el SCCS la exposición de los niños?
Los niños pueden ser más sensibles a los ingredientes cosméticos debido a que su piel es más fina, su relación superficie/peso corporal es mayor y sus hábitos de uso son diferentes. Además, el ácido salicílico puede estar presente en varios productos de uso diario, lo que aumenta el potencial de exposición acumulativa.
Para garantizar que los límites de concentración existentes siguen siendo adecuados para este grupo de edad, el SCCS evaluó si el uso de ácido salicílico en cosméticos sigue considerándose seguro a la luz de los datos científicos actuales.
Opinión del SCCS: Uso de las restricciones en niños pequeños
En su dictamen final, publicado en mayo de 2025, el SCCS concluyó lo siguiente:
- El ácido salicílico utilizado como conservante hasta un 0,5% en productos cosméticos sigue siendo seguro para la población general, incluidos los niños mayores de 3 años.
- En el caso de los niños menores de 3 años, en general deben evitarse los productos que contengan ácido salicílico, excepto los productos que se aclaran, como los champús, en los que la exposición es limitada y de corta duración.
El SCCS también destacó que la evaluación no cubría la exposición potencial por inhalación o por vía oral, como en aerosoles o productos para el cuidado de los labios. Estos tipos de productos requerirían evaluaciones separadas.
¿Qué deben hacer los fabricantes?
Ahora, esta publicación es un dictamen del SCCS, y la Comisión Europea evaluará si merece la pena incluir los datos en el Reglamento sobre cosméticos. Les mantendremos informados de cualquier novedad.
Por ahora, las marcas de cosméticos que utilizan ácido salicílico deben:
- Examinar las líneas de productos, especialmente los destinados a bebés o niños pequeños, para saber qué productos podrían verse afectados si cambia la normativa.
- Garantizar el cumplimiento de los límites de concentración actuales y los tipos de productos permitidos por la legislación de la UE.
- Hay que estar preparado para actualizar la documentación de seguridad, como el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), y garantizar un etiquetado adecuado en línea con las restricciones.
- Manténgase informado sobre posibles modificaciones futuras de los anexos del Reglamento (CE) nº 1223/2009 basadas en las conclusiones del SCCS.
¿Cómo puede ayudarte Cosmeservice?
En Cosmeservice, guiamos a las empresas de cosméticos en todas las fases del cumplimiento de la normativa. Si sus fórmulas contienen ácido salicílico, sobre todo en productos para niños, podemos ayudarle:
- Revisa las concentraciones de ingredientes.
- Ajusta las fórmulas cuando sea necesario.
- Actualice el CPSR y el Expediente de Información del Producto (PIF).
- Asegurate de que el etiquetado y los claims cumplen los requisitos legales de la UE.
Confía en nuestros expertos en regulación para cumplir con la normativa, la seguridad y la confianza en el lanzamiento de tus productos en el mercado de la UE, y suscríbete a nuestra newsletter para mantenerte informado sobre las modificaciones del Reglamento (CE) nº 1223/2009.
