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El Reino Unido está preparando una actualización significativa de la regulación cosmética que afectará a los ingredientes, las normas de etiquetado y el acceso al mercado. Para las empresas que venden o planean expandirse en Gran Bretaña, estos cambios son esenciales. Comprender las enmiendas, las restricciones de ingredientes y los plazos de 2026 permitirá a las marcas preparar a tiempo su estrategia de cumplimiento.
The measure, nowadays in draft, notified the WTO in October 2025, introduces stricter labelling over formaldehyde releasing substances, a full ban on 4-MBC (4-Methylbenzylidene Camphor), and the prohibition of 16 new CMR substances. These updates strengthen consumer protection and require companies to review formulations, documentation and regulatory pathways ahead of mid-2026.
Although the draft is open to comments until the 30 of December 2025, we do not expect changes to the text published.
¿Qué cambiará la nueva medida del Reino Unido?
La enmienda actualiza la forma en que el Reglamento (CE) 1223/2009 se aplica en Gran Bretaña, centrándose en la seguridad de los ingredientes y el etiquetado. Reduce el umbral para el etiquetado obligatorio de las sustancias liberadoras de formaldehído, prohíbe el filtro UV 4-MBC e introduce una prohibición sobre dieciséis sustancias adicionales clasificadas recientemente como CMR según el Reglamento GB CLP.
Se espera que la medida se adopte en enero de 2026 y se aplicará a partir del 15 de julio de 2026, mientras que los cambios relacionados con las sustancias CMR se aplicarán desde el 15 de agosto de 2026. Los productos comercializados antes de estas fechas se beneficiarán de periodos transitorios hasta enero de 2027 y febrero de 2027, dependiendo de la sustancia implicada. Todas las actualizaciones se aplican a cualquier producto cosmético comercializado en el mercado británico.
Sustancias liberadoras de formaldehído
La actualización reduce el umbral que activa el etiquetado obligatorio para las sustancias liberadoras de formaldehído. Esto significa que el etiquetado deberá actualizarse para reflejar el nuevo umbral y que los evaluadores de la seguridad deberán verificar los cálculos actualizados del contenido de formaldehído. Esta medida refleja la intención del Reino Unido de aumentar la transparencia para el consumidor y reducir la exposición a ingredientes sensibilizantes.
Prohibición del 4-MBC y su impacto en las formulaciones solares
La prohibición total del 4-MBC, un filtro UV históricamente utilizado en formulaciones solares, obligará a reformular antes de la fecha de aplicación en 2026. Las marcas deberán identificar filtros UV alternativos permitidos en el Reino Unido, actualizar los Product Information Files y los Safety Assessments y realizar tests de estabilidad, compatibilidad y rendimiento para la nueva formulación. Esta actualización alinea las regulaciones del mercado británico con las de la UE, permitiendo a las empresas comercializar el mismo producto en ambos mercados.
Nuevas sustancias CMR prohibidas en Gran Bretaña
Dieciséis sustancias adicionales clasificadas como CMR según el Reglamento GB CLP quedarán prohibidas en productos cosméticos. Los ingredientes recientemente prohibidos son:
Enzacamene o 4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC)
Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (TPO)
Clothianidin
Dimethyl propylphosphonate
Dibutyltin maleate
Dibutyltin oxide
Tetrabromobisphenol-A
1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivatives
4-Methylimidazole
Acetone oxime
Benthiavalicarb isopropyl 2,3-epoxypropyl neodecanoate
Multi-Walled Carbon Nanotubes (MWCNT)
7-Oxabicycloheptanyl esters
Dimethylamino-methyl-morpholino phenyl butanone derivatives
S-metolachlor and related isomers
Trimethyl borate
Las marcas deberán revisar formulaciones y documentación de proveedores para asegurarse de que ninguna de estas sustancias está presente, incluso como impurezas. Esto es especialmente relevante en categorías como cuidado de uñas, productos capilares, coloración y formulaciones perfumadas.
Fechas para la enmienda del Reino Unido en 2026
Estas son las fechas esenciales que deben vigilar las marcas, los equipos regulatorios y las UK Responsible Persons:
15 julio 2026: entrada en vigor de la enmienda principal
15 agosto 2026: entrada en vigor de las nuevas restricciones CMR
15 enero 2027: plazo para la comercialización de productos con 4-MBC o liberadores de formaldehído
15 febrero 2027: plazo para productos que contengan las nuevas sustancias CMR prohibidas
Estos plazos deben guiar los planes de reformulación, las actualizaciones del PIF y las evaluaciones de riesgo regulatorio.
Cómo puede ayudarte Cosmeservice a adaptarte a 2026
Cosmeservice apoya a las marcas durante todo el proceso de adaptación para garantizar el pleno cumplimiento de la regulación cosmética del Reino Unido actualizada. Nuestro equipo puede ayudarte con la revisión de ingredientes, los las evaluaciones de seguridad, la revisión de etiquetado y el seguimiento de cambios regulatorios.
Nuestro objetivo es ayudarte a mantener un acceso fluido al mercado británico con una estrategia regulatoria clara y proactiva. Para más información: info@cosmeservice.com
