Normativa de la UE de cosméticos

Requerimientos del UE - CPNP

Legislación de la UE

El Reglamento sobre cosméticos de la UE (CE nº 1223/2009) se aplica a los 27 países de la UE, más Noruega, Islandia y Liechtenstein (EEA), y exige su cumplimiento para los cosméticos vendidos en estas regiones. Tras el Brexit, Gran Bretaña sigue su propia normativa sobre cosméticos, mientras que Irlanda del Norte continúa bajo la legislación de la UE.

¿Cómo presentar el CPNP en la UE?

¿Quiere saber más sobre el CPNP y cómo puede registrar sus productos en la Unión Europea? Haga clic en el botón para obtener más información sobre el Reglamento (CE) nº 1223/2009

Fichero de información sobre el producto (PIF) en el Reglamento sobre cosméticos de la UE

El Fichero de Información sobre el Producto (PIF) es esencial para cumplir la normativa de la UE sobre cosméticos. Este documento exhaustivo debe contener toda la información necesaria para demostrar la seguridad y eficacia de cada producto cosmético. Desde las descripciones y evaluaciones de seguridad hasta los métodos de fabricación y el etiquetado, la PIF garantiza que todos los cosméticos comercializados en la UE sean completamente seguros y eficaces. Mantener un PIF actualizado y detallado es obligatorio para todos los fabricantes y distribuidores de cosméticos de la Unión Europea.

¿Qué debe incluir un PIF?

  • Descripción del producto: Incluye el nombre, la marca y el uso previsto.
  • Composición: Enumera todos los ingredientes, sus concentraciones, funciones y fuentes.
  • Método de fabricación: Describe el proceso de producción, el equipo utilizado, el tamaño del lote y los controles de calidad.
  • Pruebas de estabilidad: Proporciona datos sobre la estabilidad del producto para garantizar la calidad y la seguridad.
  • Packaging: Detalla los materiales de envasado utilizados y su compatibilidad con el producto cosmético.
  • Evaluación de la seguridad: Analiza los riesgos potenciales y las medidas adoptadas para mitigarlos.
  • Alegaciones: Describe todas las alegaciones del producto, incluida su eficacia y cualquier beneficio terapéutico.
  • Etiquetado: Garantiza el cumplimiento de la normativa de etiquetado de la UE y el Reino Unido e incluye una copia de la etiqueta del producto.

Mantener el cumplimiento: Retos y actualizaciones de las PIF

Ejemplos de PIF no conformes e importancia de las actualizaciones

  • Información incompleta: Un PIF sin una lista completa de ingredientes o una evaluación de seguridad se considera no conforme.
  • Información incorrecta: Incluir datos engañosos o incorrectos en el PIF puede dar lugar a problemas de cumplimiento.
  • Información obsoleta: Los datos que ya no reflejan la formulación actual del producto pueden invalidar una FIP.

Mantener actualizado su PIF. Es fundamental actualizar periódicamente su PIF con la información más reciente sobre los productos y los cambios normativos. Esto no sólo garantiza el cumplimiento de la normativa de la UE y el Reino Unido, sino que también salvaguarda la seguridad de los consumidores. Las actualizaciones periódicas pueden ayudar a evitar los riesgos asociados al incumplimiento, como multas y retiradas de productos.

FAQS

La normativa sobre cosméticos de la Unión Europea (UE) exige la presencia de una Persona Responsable (PR) europea. El PR garantiza que los productos cosméticos comercializados en la UE cumplen la normativa y los requisitos establecidos. Deben establecerse en la UE y cumplir diversas obligaciones legales, entre ellas mantener registros y estar a disposición de las autoridades competentes.

La Comisión Europea establece la normativa de la UE sobre cosméticos como un conjunto de normas y leyes para garantizar la seguridad y calidad de los productos cosméticos que se venden en el mercado europeo. Este reglamento es obligatorio y se aplica a todos los productos cosméticos comercializados en la UE.

Los fabricantes de productos cosméticos comercializados en Europa deben garantizar que sus productos cumplen una serie de requisitos, entre ellos: no causar daños a la salud humana, proporcionar una etiqueta clara y legible en la lengua del país donde se comercializan y cumplir las directrices de seguridad y calidad establecidas por la Comisión Europea.

Los fabricantes y distribuidores de productos cosméticos tienen la responsabilidad de garantizar que sus productos cumplen la normativa europea. Además, los Estados miembros de la UE están obligados a supervisar el mercado y tomar medidas en caso de incumplimiento.

El incumplimiento de la normativa europea por parte de fabricantes o distribuidores puede acarrear sanciones, como multas, retirada de productos del mercado e incluso acciones legales por parte de los consumidores afectados. Además, la reputación de la empresa puede verse afectada y pueden perderse clientes por no cumplir las normas de seguridad y calidad establecidas.

Tan pronto como disponga de las notificaciones CPNP, del expediente de información sobre el producto (PIF) y del distribuidor correspondiente, éstos deberán designar a la persona responsable de los productos mediante mandato escrito. A partir de ese momento, los productos podrán comercializarse en la UE.

El expediente de información sobre el producto (PIF) tiene una fecha de caducidad de 10 años. Después, si el producto continúa en el mercado, la parte responsable debe realizar una nueva evaluación para actualizarlo.

Deje de perder tiempo y dinero

Paquete de regulaciones cosméticas de la UE

Manténgase al día con nuestra newsletter!

Suscríbase ahora a nuestra newsletter para no perderse los últimos cambios y novedades en la industria cosmética: nuestro boletín es la fuente definitiva para mantenerse informado y al día.

Por favor, activa JavaScript en tu navegador para completar este formulario.
×