¿Por qué una Persona Responsable en Europa?

02/03/2018

¿Por qué una Persona Responsable en Europa?

¿Qué es una Persona Responsable?

Desde que entró en vigor el Reglamento (CE) n°1223/2009 relativo a los productos cosméticos, debe designarse una Persona Responsable para los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea. La Persona Responsable, que ha de tener sede en la UE, garantiza el cumplimiento del Reglamento ante las autoridades europeas y asegura que el producto es seguro para la salud humana, en condiciones normales y razonablemente previsibles de uso.

¿Quién puede ser Persona Responsable?
La Persona Responsable puede ser un fabricante, importador o distribuidor, y también un consultor. Será alguien capaz de asumir las responsabilidades de este rol y de cumplir con los requisitos de seguridad y regulación que requiere este puesto, como los expertos de Cosmeservice.

¿Es obligatorio tener una Persona Responsable?
El artículo 4 del Reglamento sobre productos cosméticos establece que sólo pueden comercializarse en Europa cosméticos con una Persona Responsable designada. En otras palabras: una persona responsable es esencial para la comercialización de cosméticos.

¿Cuáles son las obligaciones de la Persona Responsable?
La Persona Responsable se encarga de asegurar el cumplimiento del producto cosmético con el Reglamento 1223/2009 y sus enmiendas. Cosmeservice puede ser su Persona Responsable, haciéndose cargo de todas estas obligaciones:

1. GARANTIA DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO
La Persona Responsable evalúa la seguridad del producto cosmético y es la encargada de elaborar el expediente de información del producto (EIP), custodiarlo y mantenerlo durante un período de 10 años después de colocar el último lote en el mercado. Obtenga más información sobre el archivo de información del producto preguntando a nuestros expertos.

2. GARANTIA DE LA CALIDAD DEL PROCESO DE FABRICACIÓN
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) se emiten a partir de la norma ISO 22716 y proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y envío de productos cosméticos. La Persona Responsable debe garantizar el cumplimiento de las BPF.

3. GARANTIA DEL CUMPLIMIENTO DE LA FÓRMULA COSMÉTICA
La Persona Responsable debe verificar que la fórmula cumpla con los requisitos del Reglamento. Muchos ingredientes cosméticos están permitidos, pero algunos están restringidos o prohibidos por los Anexos del Reglamento. Para comprobar el cumplimiento normativo de las fórmulas cosméticas, se deben consultar los anexos regularmente, ya que éstos se actualizan periódicamente.

4. CONTROL DE LA PROHIBICIÓN DE ENSAYOS EN ANIMALES
Las pruebas de productos cosméticos en animales están prohibidas por el Artículo 18 del Reglamento (CE) 1223/2009. Hoy en día, la industria cosmética ha desarrollado herramientas alternativas para evitar las pruebas con animales.

5. GARANTIA DE UN EMBALAJE Y ETIQUETADO CORRECTO
Existen requisitos de obligado cumplimiento para el etiquetado y embalaje de cualquier producto cosmético, así como símbolos que deben aparecer de un determinado tamaño y forma. También la traducción de esta información al idioma pertinente es necesaria. ¿Qué símbolos debo usar? ¿Qué idiomas son los oficiales en cada país? Pregúntanos sin más dilación, estaremos encantados de ayudarte.

6. NOTIFICACIÓN EN EL CPNP
El artículo 13 del Reglamento 1223/2009 exige que la Persona Responsable remita a la Comisión Europea la información sobre los productos cosméticos, en una notificación en el Cosmetic Product Notification Portal. Este portal, único para toda la Unión Europea, permite la recopilación de la información y su uso por parte de las Autoridades competentes en caso de necesidad.

Cosmeservice puede ser su Persona Responsable.
Si está perdido entre todas estas obligaciones, es buena idea pedir a un experto cualificado que asegure la seguridad de su producto y su comercialización en toda la UE. Cosmeservice actúa en Europa como Persona Responsable y seremos su guia durante todo el proceso. Nos dedicamos a la seguridad de los productos cosméticos, y nuestra misión es el estudio de la reglamentación, normativa europea, de los diferentes anexos y enmiendas, y del control de bases de datos y registros para liberar a fabricantes y distribuidores de esta tarea. La finalidad de Cosmeservice es contribuir activamente a la consolidación en el mercado cosmético europeo de fabricantes y distribuidores. Operamos con la máxima calidad, fiabilidad y seguridad para los consumidores.

¿Tiene alguna duda sobre el papel de la Persona Responsable?
Si tiene alguna pregunta sobre el cumplimiento del Reglamento o si está buscando servicios específicos, COSMESERVICE actúa como Persona Responsable para Europa y puede proporcionarle los siguientes servicios:

• Servicios de Seguridad cosmética. Evaluación de Seguridad.

• Conformidad con el Reglamento. Creación del EIP.

• Persona Responsable en Europa.

• Revisión de la fórmula.

• Revisión del etiquetado.

• Revisión y justificación de claims.

• Servicio de Notificación en CPNP.

No dude en ponerse en contacto con nosotros, estaremos encantados de ayudarle. Le atenderemos vía correo electrónico en info@cosmeservice.com y vía telefónica en el número (+34) 956 14 33 02.

Simplemente, póngase en contacto con nosotros y, ¡lo haremos posible!

El equipo de Seguridad y Regulación cosmética de COSMESERVICE.

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