Welcome summer!

20/06/2024

Seguro que conoce el impacto de la radiación UV en la piel. La radiación ultravioleta (UV) provoca cambios en las células de la piel que pueden causar envejecimiento prematuro (fotoenvejecimiento) y cáncer de piel.

Los productos de protección solar listos para el mercado protegen la piel contra las radiaciones UVA y UVB, y ahora se ofrecen en una variedad de texturas y gramajes que se adaptan a la historia de cada marca. Entre ellas, hidratantes ligeras, cremas BB y CC, barras, polvos, ¡y muchas más!

Garantizar que los productos de protección solar sean eficaces y se ajusten a las exigencias de los consumidores y la normativa es imprescindible, de hecho, ¡es obligatorio!

¿Ya tiene listos sus productos de protección solar para el verano?

Ahora que damos la bienvenida al verano, comprobemos si sus productos son un protector solar de amplio espectro, protegen de las radiaciones UVA y UVB y disfrutemos de los días soleados que nos esperan.

Podemos ofrecerle una amplia gama de pruebas para garantizar que sus productos cumplen las distintas normativas de todo el mundo. Pídanos las diferentes pruebas si las necesita.

Filtros UV, las sustancias que lo hacen posible

La protección frente a la radiación UV se consigue mediante filtros UV, sustancias que interactúan con la radiación UV para evitar sus efectos sobre la piel. Estas sustancias se clasifican ampliamente como filtros físicos o químicos, dependiendo de su origen. Cada región tiene una normativa diferente que regula estas sustancias y su uso. Los tienen normas estrictas y diferentes definiciones, los filtros UV permitidos para su uso en protectores solares y sus concentraciones deben garantizar la seguridad de los consumidores.

En la UE puede encontrar los filtros UV enumerados en el anexo VI del Reglamento sobre cosméticos de la UE, junto con sus concentraciones. Las sustancias que no figuran en esta lista no pueden utilizarse como filtros UV en productos cosméticos en la UE.

Para Estados Unidos es ligeramente diferente. En la parte B de la monografía M20 encontrará una lista de los filtros UV permitidos y su concentración, junto con las afirmaciones que puede hacer y las advertencias que deben llevar los productos que contengan estas sustancias.

Si desea comercializar la misma fórmula de protección solar en ambos mercados, es importante tener en cuenta que EE.UU. permite menos filtros UV que la UE. Si tiene dudas, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Productos solares en la Unión Europea

En la UE, los protectores solares se clasifican como productos cosméticos y están regulados por el Reglamento sobre cosméticos. Los productos solares deben someterse a una prueba para determinar su factor de protección solar (FPS). El FPS se calcula mediante pruebas in vivo.

La Comisión Europea emitió una recomendación con requisitos específicos de etiquetado y alegaciones para garantizar que los consumidores puedan utilizar correctamente estos productos. Estas recomendaciones no son jurídicamente vinculantes, pero la mayoría de las marcas siguen este documento, ya que representa las mejores prácticas a seguir para colocar protectores solares en el mercado de la UE.

Productos solares en Estados Unidos

En Estados Unidos, los productos de protección solar no se clasifican como cosméticos, sino como medicamentos de venta libre (OTC). Los protectores solares deben cumplir los requisitos establecidos en la monografía (OTC M20) para su comercialización legal, y ser reconocidos como seguros y eficaces (GRASE).

La monografía tiene una nueva versión y establece, desde 2021, los filtros UV permitidos y su concentración máxima, el etiquetado y las alegaciones, las formas y los valores SPF. Además, en la Monografía M20 se pueden encontrar los métodos de ensayo para EE.UU.

Los productos con doble función (farmacéutica y cosmética, como por ejemplo una barra de labios con protección solar) deben cumplir los requisitos de las normas sobre cosméticos y medicamentos.

Bonus track: Avances emocionantes en las pruebas SPF

En la 29ª reunión de ISO/TC 217/WG 7, celebrada en Berlín, se propusieron dos de estos métodos para su inclusión en el proyecto final de norma internacional (FDIS). Tendremos más alternativas para medir la protección SPF de sus productos.

Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.

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