{"id":4693,"date":"2023-07-07T09:52:39","date_gmt":"2023-07-07T07:52:39","guid":{"rendered":"https:\/\/cosmeservice.com\/services\/eu-regulation\/"},"modified":"2025-12-04T13:21:29","modified_gmt":"2025-12-04T11:21:29","slug":"regulacion-europea","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/servicios\/regulacion-europea\/","title":{"rendered":"Regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica de la Uni\u00f3n Europea"},"content":{"rendered":"\t\t
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Home<\/a><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica europea<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cumplimiento del Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Regulaci\u00f3n Cosm\u00e9tica de la Uni\u00f3n Europea<\/h2>

La Regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica europea (CE n\u00ba 1223\/2009<\/span><\/a>)<\/strong> se aplica a los 27 pa\u00edses de la UE<\/strong>, m\u00e1s Noruega, Islandia y Liechtenstein<\/strong> (EEA), y exige su cumplimiento para los cosm\u00e9ticos vendidos en estas regiones. Tras el Brexit, Reino Unido<\/strong><\/a> sigue su propia normativa sobre cosm\u00e9ticos<\/strong>, mientras que Irlanda del Norte contin\u00faa bajo la legislaci\u00f3n de la UE.<\/p>Contacta<\/a>\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Cumplimiento de la regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica europea<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Antes de notificar tu producto en el CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)<\/strong><\/a>, es imprescindible cumplir con todos los requisitos europeos. Esto incluye una revisi\u00f3n completa de la f\u00f3rmula cosm\u00e9tica, la verificaci\u00f3n del etiquetado y la elaboraci\u00f3n de documentos clave como el Informe de seguridad del producto cosm\u00e9tico (CPSR)<\/strong><\/a> y el Expediente de Informaci\u00f3n de Producto (PIF)<\/strong><\/a>. Como Persona Responsable en la Uni\u00f3n Europea<\/strong><\/a>, te ayudamos a asegurar la evaluaci\u00f3n de seguridad del producto y facilitar su acceso legal al mercado europeo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\u00bfC\u00f3mo cumplir con la regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica en Europa?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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<\/i><\/span><\/i><\/span>Revisi\u00f3n de f\u00f3rmulas y etiquetas<\/span><\/div>

El Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE establece la informaci\u00f3n que debe figurar en la etiqueta de los cosm\u00e9ticos (art\u00edculo 19) y los criterios para la justificaci\u00f3n de las reivindicaciones (655\/2013). Tambi\u00e9n tiene diferentes anexos con millones de ingredientes prohibidos y restringidos. Es esencial asegurarse de que el cosm\u00e9tico cumple los requisitos del reglamento de la UE antes de introducirlo en el mercado, por lo que es necesario revisar previamente la f\u00f3rmula<\/strong><\/a> y el etiquetado<\/strong><\/a>.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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<\/i><\/span><\/i><\/span>Informe de Seguridad del Producto Cosm\u00e9tico (CPSR)<\/span><\/div>

El Informe de Seguridad del Producto Cosm\u00e9tico (CPSR)<\/strong><\/a> es un documento obligatorio que demuestra que tu producto cosm\u00e9tico es seguro para el uso humano, tal y como exige el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009. Incluye an\u00e1lisis toxicol\u00f3gicos, datos de exposici\u00f3n y una conclusi\u00f3n de seguridad firmada por un profesional cualificado. Sin un CPSR, el producto no puede comercializarse en la UE.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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<\/i><\/span><\/i><\/span>Expediente de informaci\u00f3n de producto (PIF)<\/span><\/div>

Si buscas vender tus productos cosm\u00e9ticos en la UE, debes crear un Expediente de informaci\u00f3n del producto (PIF)<\/strong><\/a> para cada producto. Debes recopilar toda la informaci\u00f3n necesaria sobre el producto en el PIF, ya que es necesario para garantizar el cumplimiento de la normativa de la UE.<\/p>

Su Persona Responsable se encargar\u00e1 de mantener el PIF actualizado. El PIF consta de apartados como, detalles del producto, su proceso de fabricaci\u00f3n, los test de eficacia y un informe de evaluaci\u00f3n de la seguridad que confirma que su producto es seguro para el consumo.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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<\/i><\/span><\/i><\/span>Notificaci\u00f3n del CPNP<\/span><\/div>

El CPNP (Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos)<\/strong><\/a> es un sistema en l\u00ednea en el que deben notificarse los productos antes de su venta en el mercado de la UE. La informaci\u00f3n presentada est\u00e1 sujeta a revisi\u00f3n por parte de las Autoridades y deber\u00e1 actualizarse con cada cambio aplicado al producto.<\/p>

S\u00f3lo ser\u00e1 v\u00e1lida la notificaci\u00f3n del producto para todos los pa\u00edses de la UE, siempre que se cumplan los requisitos nacionales (lengua, reciclado…). S\u00f3lo se efectuar\u00e1 una notificaci\u00f3n cuando el producto haya sido evaluado como seguro.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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<\/i><\/span><\/i><\/span>Test cosm\u00e9ticos para el mercado europeo<\/span><\/div>

Antes de que el cosm\u00e9tico entre en el mercado de la UE, las empresas deben realizar determinados tests para comprobar la seguridad del producto. Estos test cosm\u00e9ticos<\/strong><\/a> incluyen: Challenge, estabilidad y compatibilidad (que son obligatorias en funci\u00f3n de la naturaleza del producto y su envase) o para comprobar la eficacia y fundamentar los claims.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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<\/i><\/span><\/i><\/span>Persona Responsable de la UE (EU RP)<\/span><\/div>

Todo producto cosm\u00e9tico vendido en cualquier pa\u00eds de la UE debe tener un representante legal vinculado con sede en la UE, conocido como la Persona Responsable<\/strong><\/a>, que verifique la conformidad y seguridad del producto. Contar con una Persona Responsable formal que est\u00e9 al d\u00eda de la normativa y supervise los productos para los que act\u00faa es indispensable para evitar cualquier posible problema.<\/p>

La persona responsable representa a la marca ante las autoridades competentes durante las inspecciones y cuando los consumidores presentan reclamaciones. Tambi\u00e9n gestionan la vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n (cosmetovigilancia<\/strong><\/a>).<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\u00bfQuieres saber m\u00e1s sobre el CPNP y c\u00f3mo puedes registrar tus productos en la Uni\u00f3n Europea? Haz click abajo para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el CPNP seg\u00fan el<\/strong> Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/strong><\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\n\t\t\t\t\t\t\u00bfC\u00f3mo presentar el CPNP en la Uni\u00f3n Europea?<\/span>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\tHaz click aqu\u00ed y descubre c\u00f3mo cumplir con la regulaci\u00f3n<\/span>\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cosmeservice, tu consultor regulatorio para Europa<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Comercializar un cosm\u00e9tico en el mercado europeo requiere conocimiento, orientaci\u00f3n estrat\u00e9gica y confianza. En Cosmeservice no solo garantizamos el cumplimiento, tambi\u00e9n simplificamos el proceso y ofrecemos una visi\u00f3n clara para que tu producto llegue al mercado de forma segura, legal y a tiempo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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