{"id":35221,"date":"2025-09-16T10:00:00","date_gmt":"2025-09-16T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cosmeservice.com\/noticias\/como-clasifica-la-union-europea-los-producto-borderline-en-cosmetica\/"},"modified":"2025-09-16T10:49:01","modified_gmt":"2025-09-16T08:49:01","slug":"como-clasifica-la-union-europea-los-producto-borderline-en-cosmetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/noticias\/como-clasifica-la-union-europea-los-producto-borderline-en-cosmetica\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo clasifica la Uni\u00f3n Europea los productos borderline en cosm\u00e9tica"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"35221\" class=\"elementor elementor-35221 elementor-35144\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"has_eae_slider elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-949ce5b elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-eae-slider=\"50195\" data-id=\"949ce5b\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"has_eae_slider elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2351cd3\" data-eae-slider=\"3579\" data-id=\"2351cd3\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c928da7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c928da7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La Uni\u00f3n Europea cuenta con una gu\u00eda para Productos Cosm\u00e9ticos Borderline, es decir, productos que se sit\u00faan entre los cosm\u00e9ticos y otras categor\u00edas de productos (a menudo denominada simplemente <strong>Manual de Productos Borderline de la UE<\/strong> o <strong>Gu\u00eda para Productos Borderline<\/strong>). Se trata de un documento pr\u00e1ctico emitido por la Comisi\u00f3n Europea para ayudar a decidir si un producto entra en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/servicios\/regulacion-europea\/\"><strong>Reglamento<\/strong> de <strong>Cosm\u00e9ticos de la UE (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/strong> <\/a>o de otro marco regulatorio.<\/p><p>Esto tambi\u00e9n aplica a los productos cosm\u00e9ticos del Reino Unido, ya que la <a href=\"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/servicios\/normativa-cosmetica-reino-unido\/\"><strong>Regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica del Reino Unido<\/strong><\/a> mantiene actualmente el mismo enfoque y las mismas reglas que la de la UE. Como la definici\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos es la misma, estas directrices tambi\u00e9n pueden utilizarse para clasificar productos cosm\u00e9ticos en el Reino Unido. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"has_eae_slider elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-780f3cc elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-eae-slider=\"54889\" data-id=\"780f3cc\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"has_eae_slider elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-bcdd0d4\" data-eae-slider=\"57646\" data-id=\"bcdd0d4\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b195c9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2b195c9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00bfQu\u00e9 es un producto borderline en cosm\u00e9tica?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"has_eae_slider elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-43751f8 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-eae-slider=\"51452\" data-id=\"43751f8\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"has_eae_slider elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-22a7d27\" data-eae-slider=\"85815\" data-id=\"22a7d27\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f63e585 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f63e585\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>El mercado cosm\u00e9tico europeo es uno de los m\u00e1s estrictamente regulados del mundo, y esto es especialmente cierto para los<strong> producto borderline en cosm\u00e9tica<\/strong>. Un producto borderline es aquel para el que no est\u00e1 claro de inmediato qu\u00e9 legislaci\u00f3n de la UE aplica. Por ejemplo, un producto puede parecer un cosm\u00e9tico, pero tambi\u00e9n podr\u00eda estar regulado como un producto biocida o medicinal, seg\u00fan su composici\u00f3n, uso previsto o las claims realizadas por el fabricante.  <\/p><p>El producto puede situarse en un categor\u00eda ambigua entre la cosm\u00e9tica y otras categor\u00edas como medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, biocidas o incluso alimentos. Determinar si un producto califica como un producto borderline en cosm\u00e9tica o no es crucial, ya que la regulaci\u00f3n aplicable dicta qu\u00e9 claims se pueden hacer, qu\u00e9 tests son necesarios y c\u00f3mo puede comercializarse el producto. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"has_eae_slider elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-044b92f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-eae-slider=\"15231\" data-id=\"044b92f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"has_eae_slider elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-ad6daf1\" data-eae-slider=\"61516\" data-id=\"ad6daf1\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7f0d825 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7f0d825\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">El enfoque europeo para los productos borderline en cosm\u00e9tica<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cda9adb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"cda9adb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los cosm\u00e9ticos en la Uni\u00f3n Europea est\u00e1n regulados por el <strong>Reglamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009<\/strong>. Sin embargo, no todos los productos son f\u00e1ciles de clasificar. Para garantizar coherencia, el <strong>Grupo de Trabajo sobre Productos Cosm\u00e9ticos (Subgrupo de Productos Borderline)<\/strong> public\u00f3 un <strong>Manual sobre el Alcance de Aplicaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n Cosm\u00e9tica<\/strong>, cuya versi\u00f3n m\u00e1s reciente es la <strong>5.5 (junio de 2025)<\/strong>.  <\/p><p>Este manual no es jur\u00eddicamente vinculante, pero ofrece orientaci\u00f3n pr\u00e1ctica y ejemplos para ayudar a las autoridades nacionales y a las empresas a interpretar la definici\u00f3n de producto cosm\u00e9tico seg\u00fan el <strong>art\u00edculo 2(1)(a)<\/strong>. Cada caso debe evaluarse de forma individual, pero el manual es una herramienta esencial para comprender las categor\u00edas ambiguas, ya que contiene evaluaciones caso por caso de tipos de productos que pueden ser dif\u00edciles de clasificar. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4792cae elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4792cae\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Objetivo del manual<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a86d3c5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a86d3c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los principales objetivos del Manual de Productos Borderline de la UE son:<\/p><ul><li><strong>Aclarar la clasificaci\u00f3n<\/strong>: ayudar a determinar el <strong>marco legal correcto<\/strong> para un producto caso por caso, garantizando el cumplimiento de las diferentes regulaciones. En este caso, asegurar que el producto est\u00e9 correctamente clasificado como un cosm\u00e9tico. <\/li><li><strong>Garantizar el cumplimiento<\/strong>: asegurar que los productos est\u00e9n <strong>regulados bajo la legislaci\u00f3n correspondiente<\/strong>, lo que afecta los requisitos de seguridad, las autorizaciones de comercializaci\u00f3n y las acciones de control.<\/li><li><strong>Promover la armonizaci\u00f3n<\/strong>: fomentar decisiones de<strong> clasificaci\u00f3n coherentes<\/strong> en todos los Estados miembros de la UE, reduciendo la incertidumbre regulatoria y la fragmentaci\u00f3n del mercado.<\/li><li><strong>Apoyar la aplicaci\u00f3n de la ley<\/strong>: ayudar a las autoridades a tomar las medidas adecuadas cuando los productos est\u00e1n mal clasificados, incluida su retirada del mercado si es necesario.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-305da73 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"305da73\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Actualizaciones m\u00e1s recientes (2023\u20132025)<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-216c3e2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"216c3e2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Las \u00faltimas revisiones del manual han incluido nuevos tipos de productos que suelen generar dudas, como:<\/p><ul><li><strong>Adhesivos <\/strong>para u\u00f1as postizas, pesta\u00f1as postizas o joyer\u00eda dental (2023).<\/li><li><strong>Delineadores magn\u00e9ticos<\/strong> (2023).<\/li><li><strong>Productos en viales o ampollas <\/strong>(2024).<\/li><li><strong>Pasta de contouring, concentrados autobronceadores, sprays orales o geles<\/strong> (2025).<\/li><li><strong>Productos para la eliminaci\u00f3n o atenuaci\u00f3n de tatuajes<\/strong> (2025).<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b44bbf6 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b44bbf6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Criterios clave para la clasificaci\u00f3n de productos. \u00bfEs mi producto un cosm\u00e9tico? <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ba87609 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ba87609\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Al decidir si un producto califica como cosm\u00e9tico, las autoridades consideran diferentes aspectos, como:<\/p><ul><li><strong>Uso previsto<\/strong>: limpiar, perfumar, proteger, mantener en buen estado o cambiar la apariencia.<\/li><li><strong>Modo de acci\u00f3n<\/strong>: \u00bfel producto act\u00faa solo en la superficie o restaura\/modifica funciones fisiol\u00f3gicas?<\/li><li><strong>Presentaci\u00f3n y claims<\/strong>: expresiones como \u201crefrescante\u201d o \u201ccalmante\u201d pueden ser aceptables, mientras que \u201ccurativo\u201d, \u201cantiinflamatorio\u201d o \u201ccirculatorio\u201d indicar\u00edan claims de tipo medicinal.<\/li><li><strong>Lugar de aplicaci\u00f3n<\/strong>: los cosm\u00e9ticos se aplican \u00fanicamente en las partes externas del cuerpo (piel, cabello, u\u00f1as, labios, \u00f3rganos genitales externos) o en los dientes y la mucosa oral. Los productos vaginales o nasales, por ejemplo, quedan excluidos. <\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0186997 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0186997\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00bfPor qu\u00e9 es importante?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fa0556b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fa0556b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Una clasificaci\u00f3n incorrecta puede dar lugar a acciones de control, retiradas de productos o incluso a una prohibici\u00f3n total de su comercializaci\u00f3n. Para las empresas, esto significa que los <strong>productos borderline en cosm\u00e9tica deben revisarse cuidadosamente antes de su lanzamiento<\/strong>, no solo en cuanto a la formulaci\u00f3n sino tambi\u00e9n en lo referente a los claims y al etiquetado. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9d15167 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"9d15167\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">El enfoque de Estados Unidos para los productos borderline en cosm\u00e9tica<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6559ff3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6559ff3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>En Estados Unidos, la situaci\u00f3n es diferente. No existe un manual equivalente de productos borderline. En su lugar, la FDA distingue los cosm\u00e9ticos de los <a href=\"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/servicios\/regulacion-ee-uu\/registro-otc\/\"><strong>productos OTC<\/strong><\/a> principalmente en funci\u00f3n de los claims y el uso previsto. Por ejemplo, los protectores solares y los champ\u00fas anticaspa se consideran cosm\u00e9ticos en la UE, pero est\u00e1n regulados como productos <a href=\"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/servicios\/regulacion-ee-uu\/registro-otc\/\"><strong>OTC en Estados Unidos<\/strong><\/a>.   <\/p><p>Este contraste demuestra lo importante que es para las marcas internacionales adaptar su estrategia regulatoria a cada mercado.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-eba632b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"eba632b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Conclusi\u00f3n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-825782a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"825782a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los productos borderline en cosm\u00e9tica siguen siendo una de las \u00e1reas m\u00e1s sensibles del cumplimiento regulatorio en Europa. Aunque<strong> el manual de la UE no constituye una ley vinculante<\/strong>, refleja la pr\u00e1ctica colectiva de los Estados miembros y se actualiza con frecuencia, la m\u00e1s reciente en 2025. Para las empresas, mantenerse al d\u00eda con estas actualizaciones y comprender c\u00f3mo se eval\u00faan los productos borderline es esencial para evitar riesgos de incumplimiento y garantizar una entrada fluida al mercado.  <\/p><p><strong>Referencias<\/strong><\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/webgate.ec.europa.eu\/circabc-ewpp\/d\/d\/workspace\/SpacesStore\/95fd87e4-5ded-4921-958c-75ff482b3d4c\/download\"><strong>Manual on the Scope of Application of the Cosmetics Regulation (EC) No 1223\/2009<\/strong>, <strong>Version 5.5 (June 2025), Working Group on Cosmetic Products (Sub-Group on Borderline Products).<\/strong><\/a><\/li><li><strong>Regulation (EC) No 1223\/200<\/strong>9 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products<\/li><li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetic-ingredients\/parabens-cosmetics\">FDA Cosmetics Overview<\/a><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Uni\u00f3n Europea cuenta con una gu\u00eda para Productos Cosm\u00e9ticos Borderline, es decir, productos que se sit\u00faan entre los cosm\u00e9ticos y otras categor\u00edas de productos (a menudo denominada simplemente Manual de Productos Borderline de la UE o Gu\u00eda para Productos Borderline). 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