{"id":35439,"date":"2025-09-29T12:59:09","date_gmt":"2025-09-29T10:59:09","guid":{"rendered":"https:\/\/cosmeservice.com\/noticias\/agenda-unificada-de-primavera-2025-novedades-mocra-para-el-sector-cosmetico\/"},"modified":"2025-10-03T08:16:12","modified_gmt":"2025-10-03T06:16:12","slug":"agenda-unificada-de-primavera-2025-novedades-mocra-para-el-sector-cosmetico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/noticias\/agenda-unificada-de-primavera-2025-novedades-mocra-para-el-sector-cosmetico\/","title":{"rendered":"Agenda Unificada de Primavera 2025: Novedades MoCRA para el sector cosm\u00e9tico"},"content":{"rendered":"\t\t
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La recientemente publicada Agenda Unificada de Primavera 2025 de Acciones Regulatorias y Desregulatorias establece las prioridades de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)<\/strong> para el pr\u00f3ximo a\u00f1o. En el sector cosm\u00e9tico, esta agenda refleja la implementaci\u00f3n en curso de la Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA)<\/strong><\/a>, junto con otras iniciativas federales que marcar\u00e1n la seguridad de los productos, la transparencia y los requisitos de cumplimiento. <\/p>

El documento ofrece una se\u00f1al temprana del enfoque regulatorio de la Administraci\u00f3n, con varios desarrollos que podr\u00edan tener un impacto significativo en los fabricantes de cosm\u00e9ticos, proveedores de ingredientes y distribuidores.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Lo m\u00e1s destacado<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Regulaci\u00f3n del formaldeh\u00eddo en productos de alisado capilar<\/strong><\/h5>

La FDA planea publicar una propuesta de norma que proh\u00edba o restrinja el uso de formaldeh\u00eddo y de sustancias que liberen formaldeh\u00eddo<\/strong> en productos de alisado y alisadores capilares. Esta iniciativa responde a preocupaciones de seguridad de larga data y al mandato de MoCRA de regular los ingredientes cosm\u00e9ticos de alto riesgo. Originalmente prevista para marzo de 2025<\/strong>, la propuesta se espera ahora para diciembre de 2025<\/strong>. <\/p>

Declaraci\u00f3n de al\u00e9rgenos de fragancia<\/strong><\/h5>

En l\u00ednea con MoCRA y con los requisitos ya establecidos en la Uni\u00f3n Europea, la FDA est\u00e1 preparando una propuesta de norma para exigir la declaraci\u00f3n de determinados al\u00e9rgenos de fragancia en las etiquetas de los productos cosm\u00e9ticos<\/strong>. Este paso aumentar\u00e1 la transparencia para los consumidores y acercar\u00e1 al mercado estadounidense a una mayor alineaci\u00f3n global. Se prev\u00e9 que la propuesta est\u00e9 lista para mayo de 2026.<\/strong> <\/p>

Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMPs)<\/strong><\/h5>

La FDA contin\u00faa trabajando en una propuesta de norma para establecer est\u00e1ndares de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMPs) en instalaciones cosm\u00e9ticas. Aunque MoCRA exige esta medida, la Agencia ha trasladado esta normativa a la lista de \u201cacciones a largo plazo\u201d, lo que sugiere retrasos en su publicaci\u00f3n. Seg\u00fan la ley, la FDA deb\u00eda emitir la propuesta de regulaci\u00f3n sobre GMPs antes del 29 de diciembre de 2024<\/strong> y finalizarla antes del 29 de diciembre de 2025<\/strong>. No cumplir con estos plazos podr\u00eda dejar a la FDA expuesta a impugnaciones legales. <\/p>

Asbestos en productos que contienen talco<\/strong><\/h5>

La Agenda Unificada de Primavera 2025 tambi\u00e9n incluye el trabajo en curso de la FDA para estandarizar los m\u00e9todos de an\u00e1lisis de asbestos en cosm\u00e9ticos que contienen talco<\/strong>. Una propuesta de norma se public\u00f3 en diciembre de 2024 y la norma definitiva est\u00e1 prevista para marzo de 2026<\/strong>. <\/p>

Revisi\u00f3n del marco GRAS<\/strong><\/h5>

Una nueva propuesta de norma har\u00eda obligatorio presentar notificaciones de \u201cGenerally Recognized as Safe\u201d (GRAS)<\/strong> para usos en alimentos humanos y animales. Este cambio eliminar\u00eda en la pr\u00e1ctica la larga tradici\u00f3n de autoafirmaci\u00f3n privada del estatus GRAS, creando nuevos obst\u00e1culos para las empresas que introducen ingredientes novedosos de origen alimentario o que contin\u00faan utilizando sustancias no notificadas previamente a la FDA. Se espera que la propuesta est\u00e9 lista en octubre de 2025.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Repercursi\u00f3n para fabricantes y distribuidores<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Las empresas de cosm\u00e9ticos deben prepararse para requisitos m\u00e1s estrictos en Estados Unidos bajo MoCRA, en particular en lo relacionado con:<\/p>