{"id":4900,"date":"2022-09-16T11:43:27","date_gmt":"2022-09-16T09:43:27","guid":{"rendered":"https:\/\/cosmeservice.com\/allergens-to-be-declared\/"},"modified":"2024-08-27T09:11:25","modified_gmt":"2024-08-27T07:11:25","slug":"nuevo-borrador-publicado-por-la-comision-europea-mas-de-80-alergenos-deben-ser-declarados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cosmeservice.com\/es\/noticias\/nuevo-borrador-publicado-por-la-comision-europea-mas-de-80-alergenos-deben-ser-declarados\/","title":{"rendered":"Nuevo borrador CE. M\u00e1s de 80 al\u00e9rgenos deben ser declarados."},"content":{"rendered":"

La Comisi\u00f3n Europea ha publicado un nuevo borrador con m\u00e1s de 80 sustancias.<\/strong><\/p>\n

Ayer, 15 de septiembre de 2022, la Comisi\u00f3n Europea notific\u00f3 a la OMC una nueva enmienda a la Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos.<\/strong> La publicaci\u00f3n modifica la Regulaci\u00f3n (CE) n\u00ba 1223\/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al etiquetado de los al\u00e9rgenos de fragancias en los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n

La medida propuesta en el borrador establece que los al\u00e9rgenos de fragancias adicionales deben ser etiquetados individualmente en el envase de un producto cosm\u00e9tico si su concentraci\u00f3n supera el 0,001 % en productos de uso continuo<\/strong> y el 0,01 % en productos de enjuague<\/strong>. Adem\u00e1s, se introducen algunas actualizaciones y simplificaciones en los nombres de esas sustancias. Todo ello se realizar\u00e1 mediante enmiendas al Anexo III de la Regulaci\u00f3n (CE) n\u00ba 1223\/2009.<\/strong><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son estas sustancias?<\/strong><\/p>\n

Las sustancias de fragancias son compuestos org\u00e1nicos con olores caracter\u00edsticos, generalmente agradables. Se utilizan ampliamente en perfumes y otros productos cosm\u00e9ticos perfumados, pero tambi\u00e9n en muchos otros productos como detergentes, suavizantes de telas y otros productos para el hogar.<\/p>\n

Estas sustancias est\u00e1n relacionadas con alergias de contacto, que son una reactividad espec\u00edfica alterada de por vida en el sistema inmunol\u00f3gico humano. Diferentes medidas tienen como objetivo proteger a toda la poblaci\u00f3n de adquirir alergias a las fragancias (prevenci\u00f3n primaria) y proteger a las personas sensibilizadas de desarrollar s\u00edntomas de alergia (prevenci\u00f3n secundaria).<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 riesgo tienen? \u00bfQu\u00e9 podemos hacer para minimizarlo?<\/strong><\/p>\n

De acuerdo con la Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/strong>, un producto cosm\u00e9tico s\u00f3lo se pondr\u00e1 a disposici\u00f3n en el mercado de la Uni\u00f3n cuando se indique una lista de ingredientes en su envase. Adem\u00e1s, se especifica que las composiciones de perfume y arom\u00e1ticas y sus materias primas deben ser referidas por los t\u00e9rminos \u00abparfum\u00bb o \u00abaroma\u00bb en la lista de ingredientes y complementadas por sustancias cuya menci\u00f3n es requerida en la columna \u00abOtros\u00bb del Anexo III de esa Regulaci\u00f3n.<\/p>\n

Actualmente, se deben mencionar en la lista de ingredientes (etiquetados individualmente) 25 al\u00e9rgenos de fragancias enumerados en las entradas 67 a 92 del Anexo III de la Regulaci\u00f3n (CE) n\u00ba 1223\/2009, junto con el nombre INCI de la fragancia, \u00abparfum\u00bb agrupando el resto de sustancias que tiene la fragancia.<\/p>\n

En respuesta a la solicitud de la Comisi\u00f3n de una actualizaci\u00f3n de la lista de al\u00e9rgenos de fragancias etiquetadas individualmente, el Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Seguridad del Consumidor (CCSC) adopt\u00f3 una opini\u00f3n en su reuni\u00f3n plenaria del 26 al 27 de junio de 2012, confirmando que los al\u00e9rgenos de fragancias enumerados en el Anexo III de la Regulaci\u00f3n (CE) n\u00ba 1223\/2009 siguen siendo relevantes, pero el CCSC identific\u00f3 56 al\u00e9rgenos de fragancias adicionales que han causado claramente alergias en humanos y que actualmente no tienen ning\u00fan requisito de etiquetado individual.<\/p>\n

Medidas adoptadas por la Comisi\u00f3n Europea<\/strong><\/p>\n

Con el objetivo de proteger a los \u00a0consumidores europeos, se introducir\u00e1 una obligaci\u00f3n de etiquetar individualmente esos nuevos al\u00e9rgenos de fragancias en el Anexo III de la Regulaci\u00f3n (CE) n\u00ba 1223\/2009, cuando su concentraci\u00f3n supere el 0,001 % en productos de uso continuo y el 0,01 % en productos de enjuague.<\/p>\n

Por razones de coherencia y claridad, ciertas entradas existentes para los al\u00e9rgenos de fragancias se actualizar\u00e1n, alineando los nombres comunes de las sustancias con los de la \u00faltima versi\u00f3n del Glosario de Ingredientes Comunes mencionado en el Art\u00edculo 33 de esa Regulaci\u00f3n. Adem\u00e1s, se reorganizar\u00e1 la estructura del Anexo III para facilitar su comprensi\u00f3n y uso.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 se debe hacer ahora?<\/strong><\/p>\n

Dado que la lista actualizada de al\u00e9rgenos de fragancias probablemente se traduzca en nuevas entradas en el Anexo III del Reglamento (CE) 1223\/2009 que combinan restricciones existentes y nuevas, se deber\u00eda permitir a los operadores econ\u00f3micos un per\u00edodo razonable para adaptarse a ellas realizando los ajustes necesarios en las formulaciones y envases de los productos para garantizar que solo se comercialicen productos cosm\u00e9ticos que cumplan con los nuevos requisitos.<\/p>\n

Esto da a las compa\u00f1\u00edas cosm\u00e9ticas y fabricantes de fragancias un per\u00edodo de 3 a\u00f1os despu\u00e9s de la fecha de entrada en vigor de este Reglamento para colocar en el mercado de la Uni\u00f3n Europea productos cosm\u00e9ticos que contengan esas sustancias y no cumplan con las restricciones. Adem\u00e1s, a las compa\u00f1\u00edas y fabricantes tambi\u00e9n se les deber\u00eda permitir un per\u00edodo razonable para retirar del mercado los productos cosm\u00e9ticos que no cumplan con los nuevos requisitos, un per\u00edodo de 5 a\u00f1os despu\u00e9s de la fecha de entrada en vigor de este reglamento ser\u00e1 permitido.<\/p>\n

La lista de sustancias que deben declararse como al\u00e9rgenos crecer\u00e1 a m\u00e1s de 80 sustancias individuales, y los nombres INCI se colocar\u00e1n en la lista de ingredientes de los productos cosm\u00e9ticos cuando su concentraci\u00f3n supere el 0,001 % en productos de aplicaci\u00f3n y 0,01 % en productos de enjuague.<\/p>\n

Este borrador enumera 56 nuevas entradas <\/strong>que se agregar\u00e1n y modificar\u00e1n en el Anexo III del Reglamento 1223\/2009, y a partir de ahora, estas sustancias y sus derivados deben tenerse en cuenta.<\/p>\n

Si necesita una lista exhaustiva de las sustancias, no dude en contactarnos, estaremos encantados de ayudarle.<\/p>\n

Resumen. Fechas y acciones a tomar.<\/strong><\/p>\n

El borrador de la enmienda publicado estar\u00e1 abierto a comentarios durante 60 d\u00edas a partir de la notificaci\u00f3n y, cuando se hayan revisado todos los comentarios, la Comisi\u00f3n Europea publicar\u00e1 la enmienda, presumiblemente en la primera mitad de 2023.<\/p>\n

Este per\u00edodo de tiempo permitir\u00e1 a las compa\u00f1\u00edas cosm\u00e9ticas y fabricantes de fragancias actualizar los documentos de los productos cosm\u00e9ticos, junto con la etiqueta de los productos cosm\u00e9ticos. Se necesitar\u00e1 un nuevo certificado de al\u00e9rgenos, que incluya todas las sustancias incluidas en la enmienda y sus concentraciones, para poder calcular si las sustancias deben declararse en la lista de ingredientes de los diferentes productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n

Las fechas y per\u00edodos esperados son:<\/strong><\/p>\n