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El veredicto definitivo del SCCS sobre el Methylparaben (CAS No. 99-76-3) fue revelado el 15 de diciembre de 2023.
Dictamen Final de la SCCS sobre el Metilparabeno: El Contexto
El 7 de noviembre de 2018, la Comisión llevó a cabo una revisión del Reglamento (CE) No 1223/2009, que regula los productos cosméticos. Esta revisión se centró específicamente en sustancias que presentan propiedades disruptivas endocrinas (ED), es decir, sustancias químicas capaces de alterar el funcionamiento del sistema endocrino y, por ende, generar efectos adversos para la salud humana.
Aunque el Reglamento de Cosméticos no incluye disposiciones explícitas sobre sustancias disruptivas endocrinas, establece un marco regulatorio sólido para garantizar un alto nivel de protección para la salud humana. Las inquietudes ambientales relacionadas con los ingredientes de los productos cosméticos se abordan bajo el Reglamento (CE) No 1907/2006, conocido como el ‘Reglamento REACH’.
El Metilparabeno figura entre las sustancias identificadas en este proceso de revisión, lo que ha impulsado una solicitud de datos como parte de esta exhaustiva evaluación.
Methylparaben: para que sirve
El metilparabeno es un compuesto químico ampliamente utilizado que funciona principalmente como conservante en productos cosméticos y farmacéuticos. Ayuda a prolongar la vida útil al prevenir el crecimiento de bacterias, moho y hongos, lo que garantiza que las cremas, lociones, maquillajes y otras formulaciones sigan siendo seguras y estables para los consumidores.
Este ingrediente forma parte de la familia de los parabenos, un grupo de compuestos que se añaden con frecuencia a los productos de cuidado personal para mantener su integridad a lo largo del tiempo. Debido a su eficacia en concentraciones muy bajas, el metilparabeno se encuentra habitualmente en cremas hidratantes, champús, protectores solares e incluso en determinados medicamentos tópicos.
¿Cuál es la razón detrás de la emisión de la Opinión Final del SCCS?
El Metilparabeno, también conocido por su nombre químico ‘Metil 4-hidroxibenzoato’, está actualmente regulado como conservante (Anexo V, entrada 12) con concentraciones permitidas de hasta 0.4% (expresado como ácido) cuando se usa solo, o hasta 0.8% para mezclas de ésteres (Anexo V, entrada 12, columna g).
Se han llevado a cabo diversas evaluaciones de seguridad sobre el Metilparabeno. Durante la fase de recopilación de datos, las partes interesadas presentaron evidencia científica que afirmaba la seguridad del ingrediente como conservante en productos cosméticos. En respuesta, la Comisión encargó al SCCS realizar una evaluación de seguridad del Metilparabeno, teniendo en cuenta la información proporcionada.
¿El metilparabeno es malo?
Tras un exhaustivo análisis de propiedades fisicoquímicas, toxicocinética, exposición, y evaluaciones de seguridad, el SCCS llegó a una conclusión firme:
El empleo del Metilparabeno como conservante en productos cosméticos, con concentraciones de hasta 0.4% (expresado como ácido), es considerado seguro.
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Referencias:
