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Los PFAS, también conocidos como sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas, se están convirtiendo en uno de los grupos químicos más vigilados dentro de la industria cosmética global.
Históricamente utilizados en una gran variedad de productos para mejorar formulaciones de alto rendimiento, los PFAS están afrontando una presión regulatoria cada vez mayor debido a preocupaciones relacionadas con su persistencia en el medio ambiente, su bioacumulación y sus posibles riesgos para la salud.
Entre 2025 y 2027, las marcas cosméticas pueden enfrentarse a:
- Prohibiciones de productos
- Presión para reformular productos
- Solicitudes de documentación a proveedores
- Obligaciones de notificación
- Mayor vigilancia sobre ingredientes fluorados e impurezas relacionadas
Este artículo explica cómo está evolucionando la regulación de PFAS en cosméticos en Europa, Estados Unidos, Canadá y el Reino Unido, incluyendo los principales plazos y riesgos de cumplimiento normativo que las empresas cosméticas deberían vigilar.
¿Qué son los PFAS en cosméticos?
Los PFAS son un amplio grupo de sustancias químicas fluoradas utilizadas en múltiples industrias debido a su resistencia al agua, al aceite, al calor y a la degradación.
En cosmética, los PFAS se han utilizado históricamente para mejorar:
- La resistencia al agua
- La larga duración del producto
- La adhesión del producto
- La textura y la suavidad
- Las propiedades filmógenas
Estas sustancias se han asociado frecuentemente a productos como máscaras de pestañas waterproof, bases de maquillaje de larga duración, labiales resistentes a la transferencia, primers, eyeliners, protectores solares y algunos productos de peinado capilar.
Los PFAS pueden estar presentes de forma intencionada en formulaciones cosméticas o aparecer de manera no intencionada a través de impurezas, materias primas contaminadas, equipos de fabricación o componentes del envase.
Algunos compuestos fluorados pueden identificarse mediante nomenclaturas INCI que contienen términos como:
- PTFE
- Perfluoro-
- Polyperfluoro-
- Fluoro-
- C9-15 Fluoroalcohol Phosphate
Sin embargo, identificar los PFAS no siempre es sencillo, especialmente cuando existen contaminaciones en trazas o fuentes indirectas dentro de la cadena de suministro.
Por qué los PFAS se están convirtiendo en un importante problema regulatorio
Los PFAS suelen denominarse “forever chemicals” debido a que muchas de estas sustancias se degradan extremadamente lentamente en el medio ambiente.
La creciente preocupación científica y regulatoria está relacionada con:
- La persistencia ambiental
- El potencial de bioacumulación
- La contaminación del agua
- Las preocupaciones relacionadas con la exposición humana
- El creciente escrutinio toxicológico
Al mismo tiempo, las capacidades de análisis y detección continúan mejorando, permitiendo a las autoridades y laboratorios identificar sustancias fluoradas en niveles cada vez más bajos.
El escrutinio sobre los PFAS también se está expandiendo mucho más allá del sector cosmético. Las agencias medioambientales, las autoridades de salud pública, las organizaciones de consumidores y el aumento de litigios están incrementando la presión sobre los fabricantes en múltiples sectores.
Como resultado, las empresas cosméticas se enfrentan a expectativas cada vez mayores para evaluar no solo los PFAS añadidos intencionadamente, sino también los posibles riesgos de contaminación procedentes de procesos de fabricación de materias primas, envases o cadenas de suministro.
Europa: creciente presión hacia las restricciones de PFAS
La Unión Europea avanza hacia uno de los marcos regulatorios sobre PFAS más ambiciosos del mundo. Aunque los cosméticos todavía no están completamente prohibidos a nivel europeo, los PFAS continúan bajo revisión constante a través de las propuestas de restricción REACH coordinadas por European Chemicals Agency.
Los debates en curso tienen como objetivo restringir progresivamente el uso de PFAS en múltiples industrias, incluida la cosmética, especialmente en aquellos casos donde puedan existir alternativas más seguras.
Incluso antes de que entre en vigor una restricción definitiva a nivel de la UE, muchas empresas cosméticas ya están:
- Reformulando productos
- Solicitando declaraciones de proveedores libres de PFAS
- Revisando formulaciones waterproof y de larga duración
- Aumentando los análisis y tests analíticos
- Reforzando la documentación de la cadena de suministro
Francia se convirtió en el primer gran país europeo en adoptar una prohibición directa de PFAS en cosméticos.
Desde el 1 de enero de 2026, los cosméticos que contengan PFAS ya no pueden fabricarse, importarse, exportarse ni comercializarse en el mercado francés.
El stock ya fabricado antes de esa fecha podrá seguir vendiéndose hasta el 1 de enero de 2027, fecha a partir de la cual cualquier stock restante de cosméticos que contengan PFAS deberá retirarse y destruirse como residuo peligroso.
Este desarrollo puede influir significativamente en el mercado cosmético europeo en general, ya que muchas marcas prefieren mantener una única estrategia de formulación para toda Europa en lugar de gestionar productos específicos para cada país.
EE. UU.: las restricciones estatales sobre PFAS en cosmética se están ampliando
Actualmente, Estados Unidos no cuenta con una prohibición federal única sobre PFAS en cosméticos bajo la legislación cosmética de la Food and Drug Administration.
Sin embargo, la regulación de PFAS a nivel estatal está evolucionando rápidamente.
Varios estados de EE. UU. están introduciendo:
- Restricciones sobre PFAS añadidos intencionadamente
- Obligaciones de notificación
- Requisitos de declaración de ingredientes
- Prohibiciones de productos para determinadas aplicaciones específicas
Los estados que están aumentando el control sobre los PFAS incluyen California, Maine, Minnesota y Washington. Esto crea un entorno regulatorio fragmentado, en el que un producto puede cumplir con los requisitos federales pero seguir incumpliendo la normativa estatal.
El escrutinio sobre los PFAS en Estados Unidos va mucho más allá del sector cosmético. Las investigaciones medioambientales, el aumento de litigios y la creciente presión política continúan elevando las expectativas sobre los fabricantes para demostrar un mayor control sobre las sustancias fluoradas y las posibles fuentes de contaminación.
Las marcas que venden máscaras de pestañas waterproof, maquillaje resistente a la transferencia, bases de maquillaje de larga duración o productos cosméticos de alto rendimiento deberían prestar especial atención a la evolución de la legislación estatal.
Canadá: creciente atención regulatoria sobre los PFAS
Canadá también está aumentando el control sobre los PFAS a través de iniciativas más amplias relacionadas con la gestión ambiental y de sustancias químicas.
Aunque Canadá todavía no ha introducido una prohibición directa de PFAS en cosméticos comparable a la de Francia, Health Canada y las autoridades medioambientales continúan ampliando las actividades de evaluación, monitorización y análisis de riesgos relacionadas con las sustancias fluoradas.
La estrategia más amplia de gestión de sustancias químicas de Canadá sugiere que las restricciones sobre PFAS podrían seguir endureciéndose en los próximos años, especialmente a medida que aumentan la alineación internacional y la presión científica.
Las marcas cosméticas que exportan internacionalmente no deberían asumir que Canadá seguirá siendo un mercado menos restrictivo a largo plazo.
Reino Unido: el control sobre los PFAS está aumentando tras el Brexit
El Reino Unido continúa evaluando los PFAS a través de UK REACH y otros marcos regulatorios medioambientales más amplios.
Aunque el Reino Unido todavía no ha introducido una prohibición específica de PFAS en cosméticos equivalente a la de Francia, los organismos científicos y las autoridades medioambientales continúan impulsando controles más estrictos sobre las sustancias fluoradas.
Uno de los principales desafíos para las marcas cosméticas es la creciente posibilidad de divergencia regulatoria entre:
- Los requisitos europeos sobre PFAS
- La regulación de Gran Bretaña
- La alineación de Irlanda del Norte con la normativa de la UE bajo el Windsor Framework
Con el tiempo, esto puede generar diferentes obligaciones de cumplimiento normativo dependiendo de dónde se comercialicen los productos dentro de Europa.
Para las empresas que operan tanto en el mercado de la UE como en el del Reino Unido, supervisar la divergencia regulatoria será cada vez más importante para la estrategia de formulación y la gestión de la cadena de suministro.
Cronología: Fechas clave de la regulación de PFAS en cosméticos
El panorama regulatorio está evolucionando rápidamente en múltiples jurisdicciones. Estos son algunos de los principales hitos regulatorios sobre PFAS en cosméticos que las marcas cosméticas deberían vigilar entre 2025 y 2027.
2023: Propuesta de restricción de PFAS bajo REACH en la UE publicada
2025: Expansión de las restricciones estatales sobre PFAS en cosméticos y de las obligaciones de reporting en EE. UU.
1 de enero de 2026: Entra en vigor la prohibición de PFAS en cosméticos en Francia
2026: Continuación de los debates sobre las restricciones de PFAS bajo REACH en la UE
2026: Nueva Zelanda comienza a introducir restricciones sobre PFAS en cosméticos
1 de enero de 2027: plazo límite para agotar el stock francés de cosméticos con PFAS fabricado antes de la prohibición; el stock restante deberá retirarse y destruirse.
2027 y en adelante: Posibles restricciones armonizadas más amplias sobre PFAS en jurisdicciones adicionales
Cómo deberían prepararse las marcas cosméticas
Las marcas cosméticas deberían comenzar ya a evaluar el posible impacto de las restricciones sobre PFAS en sus portfolios de productos.
La preparación puede incluir la revisión de materias primas y formulaciones, así como comenzar a solicitar declaraciones a proveedores. Reforzar la trazabilidad de la cadena de suministro es la mejor opción para iniciar el análisis de compuestos fluorados, ya que representa el primer paso para evaluar riesgos de contaminación e impurezas.
Si tus productos se comercializan en Estados Unidos, monitorizar la legislación estatal es imprescindible y, si tu estrategia incluye diferentes regiones, conviene preparar estrategias de reformulación, priorizando los productos waterproof y de larga duración con mayor riesgo regulatorio.
Muchas empresas subestiman la dificultad que puede implicar la trazabilidad de PFAS cuando la contaminación proviene de fuentes indirectas y no de decisiones intencionadas de formulación.
Una preparación anticipada puede ayudar a reducir la presión de reformulación, las interrupciones en la cadena de suministro y las futuras limitaciones de mercado.
Cómo Cosmeservice ayuda a las marcas cosméticas
Cosmeservice ayuda a las marcas cosméticas a evaluar los riesgos regulatorios relacionados con PFAS en mercados internacionales, apoyando a las empresas mediante revisiones de formulación, evaluación de documentación de proveedores, screening regulatorio y estrategias de cumplimiento específicas para cada mercado.
Nuestro soporte regulatorio incluye:
- Regulación cosmética de la UE
- Cumplimiento de la regulación cosmética del Reino Unido
- Requisitos regulatorios de Estados Unidos
- Obligaciones cosméticas en Canadá
- Revisión de ingredientes y formulaciones
- Evaluación de cumplimiento relacionada con PFAS
- Evaluación de riesgos regulatorios
- Revisión de documentación de proveedores
A medida que la regulación sobre PFAS continúa evolucionando a nivel global, una preparación anticipada puede reducir significativamente los riesgos de cumplimiento normativo y facilitar un acceso más fluido a los mercados internacionales.
Para recibir soporte personalizado, completa nuestro formulario de contacto o contáctanos en info@cosmeservice.com
FAQs
¿Qué son los PFAS en cosméticos?
Los PFAS son sustancias químicas fluoradas que a veces se utilizan en cosméticos para mejorar la resistencia al agua, la larga duración, la textura y las propiedades filmógenas. Históricamente, se han asociado a maquillajes waterproof, productos resistentes a la transferencia y determinadas formulaciones para el cuidado de la piel.
¿Por qué se llama a los PFAS ‘contaminantes eternos’?
Los PFAS suelen denominarse “forever chemicals” porque muchos de ellos se degradan extremadamente lentamente en el medio ambiente, lo que genera preocupaciones relacionadas con la acumulación ambiental, la contaminación del agua y la exposición a largo plazo.
¿Qué productos cosméticos pueden contener PFAS?
Los PFAS se han asociado históricamente con: Máscaras de pestañas waterproof, Bases de maquillaje de larga duración, Labiales resistentes a la transferencia, Primers, Eyeliners, Determinados protectores solares, Algunos productos de peinado capilar. Sin embargo, los PFAS también pueden estar presentes de forma no intencionada a través de impurezas o materias primas contaminadas.
¿Cómo pueden las marcas cosméticas identificar ingredientes PFAS?
Algunas sustancias relacionadas con PFAS pueden aparecer en la lista INCI mediante términos como: PTFE, Perfluoro-Polyperfluoro-Fluoro. Sin embargo, identificar PFAS no siempre es sencillo, ya que la contaminación en trazas y los materiales fluorados indirectos también pueden contribuir a la presencia de PFAS. La documentación de proveedores y las evaluaciones analíticas suelen ser necesarias.
¿Están prohibidos los PFAS en cosméticos en Europa?
Los PFAS todavía no están completamente prohibidos como grupo en toda la Unión Europea. Sin embargo, Francia introdujo una prohibición nacional de PFAS en cosméticos con entrada en vigor el 1 de enero de 2026, mientras que las restricciones más amplias a nivel de la UE continúan debatiéndose bajo REACH.
¿Qué estados de EE. UU. están restringiendo los PFAS en cosméticos?
Varios estados están aumentando las restricciones sobre PFAS en cosméticos o las obligaciones de reporting, incluidos California, Maine, Minnesota y Washington. Los requisitos pueden variar significativamente dependiendo de la jurisdicción.
¿Pueden los PFAS aparecer como impurezas en cosméticos?
Sí. En algunos casos, los PFAS pueden aparecer de forma no intencionada a través de materias primas contaminadas, equipos de fabricación, auxiliares de proceso o componentes del envase. Esto se está convirtiendo en una preocupación regulatoria cada vez más importante.
¿Afectarán las restricciones sobre PFAS al maquillaje waterproof?
Potencialmente sí. Los productos cosméticos waterproof y de larga duración se encuentran entre las categorías históricamente más asociadas al uso de PFAS debido a sus características de rendimiento.
¿Está el Reino Unido siguiendo las restricciones europeas sobre PFAS?
No automáticamente. Desde el Brexit, Gran Bretaña sigue su propio marco UK REACH, mientras que Irlanda del Norte continúa alineándose con determinadas normas de la UE bajo el Windsor Framework. Esto puede dar lugar a una divergencia regulatoria con el paso del tiempo.
¿Cómo deberían prepararse las marcas cosméticas ante la regulación sobre PFAS?
Las marcas deberían comenzar cuanto antes a revisar sus formulaciones, la documentación de proveedores, los riesgos de contaminación y las posibles necesidades futuras de reformulación. Monitorizar la evolución regulatoria internacional sobre PFAS es cada vez más importante para las empresas que operan a nivel global.
