Benzofenona 4: Dictamen preliminar SCCS

El Comité Científico para la Seguridad del Consumidor (SCCS) emitió una opinión preliminar sobre la benzofenona 4 (n.º CAS 4065-45-6) con nombre químico ‘ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico’. Este dictamen está abierto para comentarios hasta el 16 de febrero de 2024.

Opinión preliminar sobre la benzofenona-4: Contexto

El 7 de noviembre de 2018, la Comisión llevó a cabo una revisión del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos, centrándose específicamente en las sustancias con propiedades de alteración endocrina (DE). Como parte de la revisión, la Comisión se comprometió a establecer una lista de prioridades para posibles DE no cubiertos por las prohibiciones o restricciones existentes en el Reglamento sobre cosméticos, lo que llevó a la identificación de 28 posibles sustancias con propiedades de alteración endocrina en cosméticos.

La Comisión llevó a cabo una convocatoria pública de datos en 2019 para 14 sustancias (Grupo A)3 y una segunda convocatoria en 2021 para 10 sustancias (Grupo B)5 en preparación de la evaluación de seguridad de estas sustancias. La benzofenona 4 es una de las sustancias mencionadas anteriormente sobre las que se solicitó información.

¿Qué es la benzofenona 4?

La benzofenona, es un compuesto orgánico cetoaromático, como la Benzophenone-3, la Benzophenone-4 y la Benzophenone-5, aprobadas en cremas solares según la normativa de la CE sobre productos cosméticos.

La Benzophenone-4 (benzofenona cosmética) es un filtro UV-BB soluble que protege contra rayos UV-B y UV-A con una concentración máxima del 5%. Los filtros UV desempeñan un papel crucial en los productos de protección solar, evitando el envejecimiento prematuro y el riesgo de cáncer de piel. Mientras los filtros orgánicos absorben la radiación UV y la transforman en calor, los basados en pigmentos reflejan y dispersan la luz en la superficie cutánea. La posición del rango de absorción, la fotoestabilidad y la solubilidad son características distintivas de los filtros UV orgánicos, clasificados en UV-A, UV-B y de banda ancha según las longitudes de onda absorbidas.

Benzofenona 4: ¿Por qué surge este Dictamen Preliminar de la SCCS?

¿Es seguro el uso de la benzofenona-4 en cosméticos? 

Sobre la base de la evaluación de seguridad, y considerando las preocupaciones relacionadas con las posibles propiedades de alteración endocrina de la benzofenona-4, el SCCS concluyó:

La benzofenona-4 es segura cuando se usa como filtro UV hasta una concentración máxima del 5% en protector solar, crema para la cara y las manos, lápiz labial, protector solar en aerosol y pulverizador, cuando se usa por separado o en combinación (según la exposición agregada determinista).

Si desea profundizar en los detalles de la evaluación preliminar de la benzofenona-4 realizada por el SCCS y entender cómo puede afectar a sus productos cosméticos, estamos aquí para ayudarle. Nuestro equipo de expertos en regulación cosmética está listo para responder a sus consultas y proporcionarle asesoramiento especializado.

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