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Qué es Octocrylene y por qué se utiliza.
Octocrylene (INCI: Octocrylene, CAS 6197-30-4) es un filtro UV orgánico que se encuentra comúnmente en protectores solares, cremas hidratantes con SPF, bases de maquillaje y bálsamos labiales. Protege la piel al absorber los rayos UVB y UVA cortos, y además estabiliza otros filtros como la avobenzona. Su compatibilidad y versatilidad lo han convertido en una opción muy popular entre los formuladores de todo el mundo.
¿Qué dice la Regulación Cosmética de la UE sobre Octocrylene?
Según el Reglamento (CE) nº 1223/2009, Octocrylene está autorizado en el Anexo VI como filtro UV en concentraciones de hasta el 10 % tanto en productos de aplicación sin enjuague como en los de enjuague. Las evaluaciones de seguridad realizadas por el SCCS (SCCS/1627/21) concluyeron que este nivel no representa un riesgo para la salud humana.
La propuesta francesa: proteger el medio ambiente.
En octubre de 2025, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de la Alimentación, el Medio Ambiente y el Trabajo (ANSES) propuso una restricción del Octocrylene en los cosméticos para limitar su impacto ambiental. La medida se encuentra actualmente en evaluación por parte de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) dentro del marco de REACH.
Según ANSES, Octocrylene es una sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT) en los sistemas acuáticos. La agencia recomienda un límite de concentración de aproximadamente el 0,001 % p/p en los productos cosméticos.
- Consulta pública: abierta hasta el 24 de marzo de 2026.
- Próximos pasos: se esperan las opiniones de los comités de la ECHA a lo largo de 2026.
- Posible adopción: decisión de la Comisión Europea en 2027.
¿Se aplicará la medida también fuera de Francia?
Por ahora, la restricción propuesta ha sido presentada por Francia a través de ANSES en el marco del Reglamento REACH. Esto significa que la medida se encuentra actualmente en evaluación a nivel de la UE por los comités de la ECHA (RAC y SEAC).
Si la Comisión Europea finalmente decide incluir la restricción en el Anexo XVII de REACH, esta se volverá jurídicamente vinculante en todos los Estados miembros de la UE y del EEE. Hasta que la decisión sea adoptada oficialmente, el uso de cosméticos que contienen Octocrylene sigue estando permitido. Sin embargo, muchas marcas están reformulando de forma proactiva sus productos sin este ingrediente para anticiparse a los posibles impactos regulatorios.
Qué deberían hacer ahora las marcas.
Las empresas cosméticas que utilizan Octocrylene deberían empezar a evaluar sus fórmulas y prepararse para una posible reformulación. Identificar los productos afectados y probar filtros UV alternativos puede ayudar a garantizar la continuidad de los productos.
Las marcas también deberían planificar la actualización de su documentación CPSR, PIF y CPNP, y coordinarse con la Persona Responsable para garantizar el cumplimiento una vez que la restricción sea adoptada. Una preparación anticipada ayudará a evitar interrupciones en la producción y comercialización.
Cómo puede ayudarte Cosmeservice.
En Cosmeservice, ayudamos a las marcas cosméticas a anticiparse y adaptarse de manera eficiente a las nuevas medidas regulatorias. Nuestro equipo regulatorio puede analizar tu portafolio, determinar qué productos podrían verse afectados y proponer un plan de reformulación seguro y conforme a la regulación.
Para recibir orientación personalizada sobre esta próxima restricción o apoyo en la reformulación, contacta con nosotros en info@cosmeservice.com.
