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Guía actualizada para la Notificación de Cosméticos (CNF)
En marzo y abril de 2025, Health Canada publicó una versión actualizada de la Guide for Cosmetic Notification, que afecta a la forma en que los productos cosméticos deben notificarse a Health Canada antes de su comercialización. Entre los principales cambios se incluye la obligatoriedad de disponer de una dirección en Canadá para el fabricante o importador en el CNF, con el fin de garantizar un contacto regulatorio adecuado dentro del país.
Las empresas cosméticas que comercializan productos en Canadá necesitan ahora una dirección canadiense para poder notificarlos. Por ello, Health Canada actualizó los campos de contacto y las prácticas de declaración de ingredientes en el CNF, con el objetivo de mejorar la transparencia.
También se reforzó la correcta clasificación de los productos (por ejemplo, leave-on frente a rinse-off), para alinear los requisitos de seguridad con el uso previsto del producto.
Refuerzo del etiquetado y la transparencia de ingredientes: etiquetado bilingüe
El enfoque regulatorio de Health Canada en 2025 continúa centrado en mejorar la transparencia, incorporando requisitos adicionales de etiquetado, con especial énfasis en el etiquetado bilingüe detallado (inglés y francés) para los productos comercializados en Canadá, ya que ambos son idiomas oficiales en el país.
Asimismo, se refuerza el cumplimiento de las disposiciones existentes del Food and Drugs Act, que siguen exigiendo la lista de ingredientes en nomenclatura INCI y la notificación del producto en un plazo de 10 días desde la primera venta.
Requisitos de declaración de alérgenos de fragancia (fase de transición)
Aunque las disposiciones regulatorias principales se adoptaron con anterioridad, 2025 marca el avance de los requisitos progresivos de declaración de alérgenos de fragancia. Las guías y notificaciones actualizadas están preparando al sector para la declaración obligatoria de determinados alérgenos de fragancia tanto en la etiqueta del producto como en el CNF, una vez que los requisitos entren plenamente en vigor en 2026 y 2028.
Los nuevos alérgenos incorporados en la Regulación cosmética de la UE también deberán declararse en los productos cosméticos comercializados en Canadá.
Propuestas de actualización de la Cosmetic Ingredient Hotlist (consulta pública)
A finales de 2025, Health Canada abrió consultas públicas sobre cambios propuestos en la Cosmetic Ingredient Hotlist, que podrían conllevar la prohibición o restricción de nuevos ingredientes (por ejemplo, Basic Violet 4, Basic Blue 7, Polyaminopropyl Biguanide) por motivos de seguridad. Asimismo, se propone revisar determinadas entradas, como las furocumarinas, para restringir su uso en productos leave-on, así como evaluar otras sustancias como el Tea Tree Oil.
Este proceso refleja la evaluación continua del riesgo químico y la implicación de las partes interesadas en la evolución regulatoria.
La última modificación, realizada en agosto de 2022 y actualmente implementada, restringió el uso de Ethylhexyl Ethylhexanoate, Azelaic acid & salts, modificó las condiciones de uso de Retinoic acid & salts e introdujo advertencias para Eucalyptus oil en productos con concentraciones superiores al 0,022%.
Las revisiones clave de ingredientes actualmente en curso incluyen Tea Tree Oil (TTO), basadas en la evaluación realizada por el SCCS, que concluyó que es seguro con restricciones (por ejemplo, 0,1% en cremas faciales y 2% en champús), siempre que cumpla con la norma ISO 4730:2017, destacando aspectos relacionados con la estabilidad.
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